医药行业创新药系列研究报告：自免疗法迈向双抗多抗时代.pdf
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- 时间：2025/08/04
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医药行业创新药系列研究报告：自免疗法迈向双抗多抗时代。自身免疫疾病是由于机体免疫系统异常而对自身抗原产生免疫反应进而导致自身机体损伤的一类疾病的总称。
自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场：根据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，2030年有望提升至1767亿美元，自免领域2022 年-2030年复合增长率3.68%。
中国自免市场空间提升潜力大：根据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5%；而2022年国内自免和肿瘤市场分别为29亿 美元及347亿美元，自免市场规模仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场仍有较大提升空间。
随着抗体的发现和蛋白质工程的发展，针对明确的胞外分泌蛋白或膜上受体靶点，生物制剂特别是抗体类药物在研发速度上具备显著优势。1998年，首款TNF-α 抑制剂英夫利西单抗上市，自免治疗开启了以大分子生物制剂为主的时代，成熟靶点包括TNF-α、多种白介素细胞因子等。
目前自免领域已产生多款抗体类重磅药物：2024年自免药物销售额Top 10中以单抗药物为主；其中三款百亿美元的重磅药物跻身2024年全球药品销售额TOP 10， 包括赛诺菲/再生元的度普利尤单抗，艾伯维/BI的利生奇珠单抗，以及强生的乌司奴单抗。
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