医药行业专题报告:国产创新药具备全球竞争力,出海正盛.pdf

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  • 时间:2025/08/04
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医药行业专题报告:国产创新药具备全球竞争力,出海正盛。创新药:正从“中国制造”转向“中国创造”。自 2015 年医改和 2018 年集采以 来,中国药企积极从“仿制”转型“创新”。在此过程中,已逐步完成了从模仿到 跟随,再到源头创新的蜕变。随着创新程度不断提升,国产创新药厚积薄发,初步 具备了国际竞争力,迎来出海浪潮。

当前以借船出海为主,未来有望实现全球商业化。创新药出海的三个阶段分别为: 1)借船出海:现阶段以对外授权(license-out)为主。近 3 年来,正在呈现出交易 总额及首付款金额快速提升、药物类型更加多样化的边际变化,中国创新药成为全 球医药交易中的重要力量;2)自主出海:企业通过自主研发和开展国际临床,在海 外获批上市;或选择与海外资本合作成立新公司的“NewCo 模式”,探索更多灵活 的出海方式;3)全球化:国产创新药最终在欧美等地销售,打开商业化天花板,实 现产品价值最大化。

寻找下一代“药王”,BD热潮仍将持续。 PD-(L)1、ADC和GLP-1药物商业化表 现优异,当前BD正围绕这些领域的迭代产品展开。

1)PD-(L)1 plus:有望成为下一代肿瘤治疗基石药物。PD-(L)1/VEGF 双抗 AK112 正面击败K药,是确定性最高的迭代方向;PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药 NSCLC 患者生存期,冷肿瘤疗效突出。PD-1 plus 领域近期发生了数个重磅交易, MNC需求旺盛,国内可选管线众多;

2)ADC:25H1 ADC仍是BD交易热门赛道,但标的靶点已更具差异化。从近期数 据看,在临床未满足需求较大的领域,国内一些差异化靶点 ADC 如 PD-L1、DLL3 和EGFR等已展现较大潜力;

3)GLP-1:25H1 全球 GLP-1 领域交易规模已超过 24 全年,今年以来重磅交易已 发生 8起,BD进入快速增长期。交易主要围绕下一代 GLP-1及减重新范式(多靶 点、口服、联用和超长效),而在这些领域,国内存在较多优质标的。

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