中国生物制药研究报告:创新管线价值重估,制药龙头华丽转身.pdf
- 上传者:罗***
- 时间:2025/08/01
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中国生物制药研究报告:创新管线价值重估,制药龙头华丽转身。作为领先的中国制药企业,中国生物制药的创新转型已取得显著成果。公司的创新药物研发围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四个重点领域,已形成丰富的创新 药管线,其中多个管线具备海外授权潜力。公司生物类似药业务的放量以及化学仿 制药业务重回正增长将持续为公司的创新研发提供充沛的资金支持。
全面转型创新,出海授权合作有望迎来突破。公司持续加码研发投入,2024年 研发投入占收入的17.6% (2019年为9.9%)。截至2024年末,公司累计获批创 新药物 (包括生物类似药) 已达17款,创新产品收入占比在2024年已达到42% (2015年为11%)。除了自主研发,公司近年来加强了在License in方面的投入, 2019至2024年平均每年完成超过3项License in交易,增强了创新药管线的丰 富度。此外,通过并购礼新医药(未上市),公司的早期研发实力将显著增强, 为创新出海进一步夯实基础。我们预期,公司有多个产品具备达成海外授权合 作的潜力,例如TQC3721 (PDE3/4)、罗伐昔替尼 (JAK/ROCK)、TQB2102 (HER2双抗ADC)、TQB3616 (CDK2/4/6)、TQA2225 (FGF21)、LM-108 (CCR8)、LM-168 (CTLA-4TME)、LM-364 (Nectin-4TME ADC) 等。
创新药迎来收获期。公司的创新研发围绕肿瘤、肝病/代谢、呼吸、外科/镇痛四 个重点领域,已形成丰富的创新药管线。在肿瘤领域,安罗替尼已经成长为基 石产品,截至2025年7月,安罗替尼已获批9个适应症,并有4个适应症已经 提交NDA申请。通过与肿瘤免疫疗法(IO)联用,安罗替尼全面进军大适应症 的一线治疗,将进一步释放销售潜力。公司的创新肿瘤管线还包括全球进展最 快的CDK2/4/6抑制剂库莫西利、全球进度第二的HER2双抗ADC TQB2102以 及全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868等潜在重磅品 种。此外,全球BIC潜力的PDE3/4抑制剂TQC3721有望成为重磅COPD治 疗药物,具有较大潜力达成海外授权合作。在肝病/代谢领域,公司的多款创新 管线具备差异化优势,覆盖减肥、糖尿病和MASH等大适应症。
生物类似药快速增长,化学仿制药业务保持稳健。根据医药魔方数据,公司目 前已获批的7款生物类似药的样本医院市场容量合计为240亿元(2024年)。 考虑到中国生物制药在国内的成熟销售网络,我们预计其生物类似药销售有望 快速放量,特别是首仿帕妥珠单抗。化学仿制药业务在近年的政策调整期中展 现出极强的韧性, 2024年收入重回增长(+3.1% YoY)。仿制药集采的影响已 基本出清,2024年第十批集采品种仅占公司2024年总收入的1%。
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