昂利康研究报告:主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证.pdf

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  • 时间:2025/07/22
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昂利康研究报告:主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证。深耕医药领域 20 余载,由仿至创,公司创新转型步伐坚定。成立于2001 年,昂利康主要从事化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。2018年于深圳证券交易所挂牌上市。原料药制剂一体化发展,公司在心血管类制剂、口服头孢类抗生素原料药、alpha 酮酸原料药、吸入用麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇系列产品上优势显著。

大单品左益国采影响逐步消化,随新品陆续上市、放量,业绩有望企稳回升。公司2024年收入 15.4 亿,同比-5%。拆分看,近年来公司业绩下滑主要系制剂业务影响,尤其是受到核心产品左益第八批国采的影响。后续左益对业绩拖累有望持续缩窄。新品种的不断获批、推广,有望带来发展新动力,包括纳入第十批国采的“光脚”品种复方α酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片),麻醉产品七氟烷和异氟烷,以及在研改良型新药NHKC-1(缬沙坦左氨氯地平)。

布局植物胆固醇、动保等新领域,打造新增长极。2023 年公司收购科瑞生物,进而获得植物甾醇业务,该业务为持续稳定的现金流业务,2024 年科瑞生物净利率达40%;此外,其药用辅料胆固醇(供注射用)已经备案待激活,可应用于脂质体, 且其价值量较高,激活后有望带来业绩新增长。公司动保业务聚焦宠物药,异氟烷单品种2025 年目标销量翻倍,宠物药在研项目众多,落地后有望成为公司新增长点。

ALK-N001:肿瘤响应性前药,减毒增效,平台或已得到验证。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力 TMEA 平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。2025 年6 月,该平台研发进展最快的候选药物莱古比星(修饰多柔比星)临床 3 期完成,其盲态下数据即展示出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,TMEA-SMDC 平台得到验证。2024 年2 月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618 的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC 平台开发,且修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001 临床前结果积极,目前已启动针对晚期实体瘤的临床1/2 期研究。

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