热景生物研究报告：特色IVD与创新药双轮驱动，SGC001市场潜力大.pdf

热景生物研究报告：特色IVD与创新药双轮驱动，SGC001市场潜力大。热景生物成立于2005年，致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。 体外诊断领域，公司仪器产品矩阵覆盖体外诊断全场景，试剂特色项目突出。创 新药领域，舜景医药FIC产品SGC001注射液于中美获批临床。公司创新能力突 出，业绩有望持续增长。

IVD业务稳健发展，多技术平台进入收获期

热景生物构筑从小型到大型、低通量到高通量的梯度产品矩阵，实现免疫诊断全场景 覆盖。磁微粒化学发光技术、上转发光技术、糖捕获技术等多项先进技术以实现 产业化。（1）磁微粒化学发光：2024年中国免疫诊断市场规模达508亿元，已成 为中国IVD最大细分领域。公司通过丰富的单人份发光产品满足基层市场需求。 2021-2024年，公司磁微粒化学发光法CAGR为41.05%，大发光增速较快，小发 光稳健增长（2）糖捕获：基于国际领先糖捕获技术，公司持续推进、“国人脑健 康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”的三大“国人健康工程。肝健康工程：公 司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。癌症早诊早筛工 程：基于糖捕获等技术，开发胰腺癌、胃癌等等多癌种早筛产品。脑健康工程： 前瞻布局阿尔茨海默病、帕金森病等脑病的诊疗体系。

全方位布局创新药，新药SGC001市场潜力大

热景生物在创新药领域全面布局，通过参股尧景基因、舜景医药、智源医药及控 股禹景药业布局核酸药物、抗体药物、活菌药物等的研发。舜景医药开发的FIC 适用于急性心肌梗死患者的创新药SGC001临床试验申请，已于2024年5月23 日获得FDA批准许可，同年8月5日获得CDE默示许可。国内每年有250万人 死于心梗，新增的心梗患者人数达到百万级。该药临床前数据优秀，有效缓解心 梗症状，稳定性高。同时公司与智源生物合作，2025年2月创新药AA001正式获 批IND，AA001是基于无效应片段（Fc段）或无效应功能的Aβ抗体而开发的新 一代AD抗体候选药物，其获批临床标志着公司在布局AD领域迈出了关键一步。