创新药企管线梳理系列专题报告:东阳光药.pdf

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  • 时间:2025/07/10
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创新药企管线梳理系列专题报告:东阳光药。专题:东阳光药换股上市在即,作为老牌创新药研究院,东阳光药管线丰富,涉及慢病、感染、肿瘤等领域。 慢病领域:1)伊非尼酮:公司慢 病领域重点管线,针对特发性肺纤维化,潜在重磅炸弹,目前处于III期临床阶段;2)奥洛格列净(SGLT2):口服降糖药处于NDA阶段,预计 2025年获批;3)甘精胰岛素&门冬胰岛素(生物类似物):预计在2026年将陆续在美国获批;4)其他:GLP-1/FGF21双靶点注射液(II期, 已达成10亿美金授权)、sGC靶点创新药(II期,治疗肺动脉高压)、抗抑郁新药(II期)、XO/URAT1双靶点创新药(II期、治疗痛风)、FXR 靶点创新药(II期,治疗MASH)。感染领域:1)丙肝:磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分別获NMPA批准于2025年2月及2025年3月上市;2) 乙肝:甲磺酸莫非赛定,国内研发进展最快的衣壳抑制剂,也是国内唯一进入III期临床的产品。肿瘤领域:涉及AML(FLT3抑制剂)、食管癌、 化疗贫血、口服PD-L1小分子等。

复盘及中长期投资策略:本周行业事件主要有:1、7月1日,国家医保局正式发布《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况,并发布了《 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》并向社会公开征求意见, 2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录。2、7月3日,外媒消息称阿斯利康正在与Summit Therapeutics洽谈,拟以150亿美元的交易 价格引进PD-1/VEGF双抗依沃西(康方生物原研)。3、6月30日,AbbVie宣布以21亿美元现金收购一家体内CAR-T公司Capstan Therapeutics,收购涵盖其处于 1 期临床试验阶段的候选疗法 CPTX2309 及专有的 tLNP 平台技术。行情复盘及解读:本周受到网传阿斯利康 与Summit 可能达到重大授权合作的积极影响,康方生物涨幅领先,市值创新高突破1000亿港元,此外有PD-1/VEGF双抗/三抗的企业涨幅也比 较突出。我们认为,PD-1双抗是迭代PD-1的产业趋势,而中国企业进度全球领先,MNC可能会通过引进授权战略布局,建议持续重点关注。中 长期维度,我们建议积极拥抱Biopharma、一/二线龙头标的创新药及产业链CRO板块,行业催化方面关注潜在大品种出海、中报业绩表现亮眼 或潜在大品种今年医保谈判明年潜在放量的企业。

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