创新药行业专题报告:NSCLC,肺癌慢病化之路新篇.pdf

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  • 时间:2025/06/17
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创新药行业专题报告:NSCLC,肺癌慢病化之路新篇。肺癌在全球范围内发病率和死亡率始终排在前列,NSCLC在所有患者中占比接近85%,一直是各大企业的研发重心。肺癌治 疗方法持续迭代,患者生存状况逐渐改善。近年来,新型分子开始逐渐崭露头角,包括ADC、双抗等药物分子开始在NSCLC 领域展现出色潜力,肺癌呈现慢病化趋势。诸多国内企业积极投入研发创新,优秀临床数据在各类学术会议亮相,我们看好 中国企业在肺癌领域的不断突破。

NCCN指南持续更新,新方案陆续加入。从24V5版指南至今,诸多获批的新疗法陆续进入指南,对此前指南新增更多选择 或者对有所缺失的细分领域进行补全,包括Enhertu用于HER2突变患者的后线治疗等。同时包括阿替利珠以及纳武利尤单抗 的皮下剂型陆续进入推荐,为患者提供更好的用药便利性。

早期主要通过手术治疗,配合辅助疗法延长生存期。近年来的ICI以及靶向疗法已经证实在手术前进行新辅助治疗或者手术后 进行辅助治疗,有助于肿瘤的完全切除以及降低癌症复发的风险,越来越多的药物开始从后线向前线进行探索。Dato与度伐 的联用展现了ADC在肿瘤控制上的显著作用,围术期pCR率相比对照组获得大幅提升。

晚期驱动基因阴性患者前线布局持续增加,后线新疗法展现BIC潜力。Non-AGA患者治疗仍以ICI疗法以及化疗为主,其中 根据鳞癌或非鳞癌的不同有所区别,鳞癌患者治疗手段相对有限。目前AK112国内已获批单药前线治疗,SKB264联用K药国 内外III期临床已经在进行中。后线信达IBI363在此次ASCO数据出色,mOS超过市场预期。

晚期AGA领域持续向更多突变类型覆盖。存在基因突变患者中EGFR研究最多,奥希替尼已经从后线逐渐突破至新辅助治疗 阶段,阿美替尼同样开始向前线推进。艾伯维第一代c-MET ADC顺利获批,二代ABBV-400展现出色初步疗效。Enhertu用 于HER2突变NSCLC后线治疗进入NCCN指南,恒瑞SHR-A1811近日也于国内获批HER2突变NSCLC后线治疗。

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