君圣泰医药研究报告：HTD1801发力代谢疾病市场.pdf

君圣泰医药研究报告：HTD1801发力代谢疾病市场。核心产品申报 NDA 在即。公司的核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)是一种靶 向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂。公司在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患 者中启动 IIb 期试验，预期 25 年内将发布研究结果；同时正在进行中国 2 型糖尿 病（T2DM）III 期试验，达到主要疗效终点及多个次要疗效终点，III 期 24 周结 果已经发布，52 周结果年内发布，并且公司预期 25 年内将递交中国 T2DM 的 NDA。

具备差异化竞争优势。糖尿病及 MASH 作为慢性病，其治疗的方案可以同时有多 种选择，为此类创新药物的研发带来增量的机遇。HTD1801 成为公司核心产品 管线中覆盖肝病、代谢综合征等多领域的潜力药物。根据公司已公开的临床试验 数据，HTD1801 不仅可以在降糖、降脂方面实现改善，以帮助改善 MASH 和 T2DM 适应症的症状，还在脏器保护等方面获得成效，此外还展现良好的安全 性、耐受性。这使得 HTD1801 的综合疗效值得期待。

MASH 及 T2DM 市场都具备极大的发展潜力。根据灼识咨询，2032 年全球代谢 疾病市场将达到 4580 亿美元，年复合增速 11%。其中 MASH 是一个较新的市 场，目前仅有一款药物上市，预期到 2032 年全球市场将达到 378 亿美元，年复 合增速 87%，患者人数达到 1.2 亿。目前进入临床 III 期的在研药物约 11 个，II 期药物约 16 个，竞争格局尚未稳固，多机制、综合获益的靶点仍有很大的发展 机会。中国 T2DM 市场规模到 2032 年预计达到 161 亿美元，年复合增速 7.5%，患者人数达到 1.4 亿人。T2DM 市场相对成熟，但是疗效更好的、新作用 机制的药物还在不断被患者接受，新药可以凭借差异化优势获得市场。