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医药生物行业mRNA肿瘤疫苗深度报告：肿瘤免疫新玩家，百亿美金潜力待释放。mRNA 疫苗作为肿瘤疗法具备独特优势，在目前肿瘤患者大范围应用免疫疗法 情况下仍能够给患者带来进一步获益，且相对低成本使其定价可及性高。

1) mRNA+ICIs 或成下一代标准治疗范式。两者从机制上相互配合，同时实现 肿瘤免疫的“踩油门”和“松刹车”，在多瘤种中提升免疫疗法的响应率， 同时保留免疫疗法的拖尾效应；

2) 安全性佳，可进一步扩大肿瘤免疫疗法覆盖面。多项临床研究显示联合 用药治疗中与mRNA肿瘤疫苗相关的三级以上不良反应频率低且可控，良 好的安全性赋予mRNA肿瘤疫苗广泛探索联用潜力的可能；

3) 多抗原设计有望突破肿瘤异质性降低耐药。mRNA肿瘤疫苗均为多抗原设 计，最多每剂可同时搭载数十种肿瘤抗原。多价设计下至少一种抗原响 应即有潜力转变为治疗获益，有望进一步提高响应率，克服肿瘤异质性 和耐药；

4) 成本可控，因此价格可及性高。mRNA技术应用到肿瘤治疗中不会是天价 疗法，新冠疫苗成本每剂仅个位数美元，推测通用型疫苗年费用仅4.5万 美元，价格优势将拉动新疗法渗透率的快速提升。

mRNA 肿瘤疫苗已经完成概念验证 ，即将越过技术从0到1的重要节点。2025 年起海外相关管线将迎密集催化，或带动国内投资热潮。2024 年以来， BioNTech 与 Moderna 相继发表多项数据，不但证明mRNA肿瘤疫苗在可切除肿 瘤辅助治疗的随机对照实验中具备长期降低复发风险的能力，也展现了在冷 肿瘤中对免疫响应的显著提升。根据指引，Moderna的个性化肿瘤疫苗mRNA 4157 预计将于2027年起进行商业化，开启产业新篇章。国内企业2025年以 来也陆续进入mRNA肿瘤疫苗赛道，相关进展或将催化国内投资机遇。