三生制药研究报告:多轮驱动,迎接创新出海新篇章.pdf

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  • 时间:2025/03/28
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三生制药研究报告:多轮驱动,迎接创新出海新篇章。三生制药是中国领先的生物制药企业,成立于1993年,总部位于沈阳。公司专注于重组蛋白、单克隆抗体等生物药的研发、生产和商业化,覆盖 肾病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。凭借近30年的产业化经验,公司构建了从早期研发到商业化生产的全产业链平台,并积极拓展合同研发生 产(CDMO)业务,巩固行业领先地位。截至2024年年报披露,有29项在中国内地作为创新药物开展研发,18项为抗体药物,6项为其他生物制品, 6项为小分子药物。目前核心产品特比澳,2024年全年销售额达到50.62亿元,近两年销售额持续双位数增长,2025年医保谈判原价续约,持续为 改善患者生活质量做出积极贡献。

三生制药研发管线储备丰富,逐步进入兑现阶段。截至2024年报,公司在研产品达30项,研发进展顺利,其中特比澳:CLDT适应症III期临床达到终 点;SSGJ707最新公布2期临床数据积极,具备BIC潜力,出海潜力大;SSS06:CKD 贫血适应症 NDA 获受理;痤疮治疗药物 Winlevi:12 岁以上 寻常型痤疮III 期桥接患者入组;608(IL-17A 抗体):成人中重度银屑病 III 期临床完成52 周研究工作,达到主要终点。紫杉醇口服溶液在 24 年 9 月获批,用于治疗晚期胃癌。克拉考特酮乳膏剂治疗寻常痤疮的中国 III期桥接临床试验已经于2024 年 5 月开始,有望在 2025 年提 交 NDA 申请,并于 2026 年获批上市。公司美格鲁肽(GLP-1)减重适应症目前已进入 III期临床阶段。

持续 BD 扩充产品矩阵,未来三年业绩有望保持高增长。近几年持续 BD 优质项目,引进克立福替尼、紫杉醇口服溶液、司美格鲁肽、等多款潜 力品种,以 CSO 等多种形式合作,扩充产品矩阵,近三年业绩有望保持快速增长。

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