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艾力斯研究报告：聚焦肺癌精准治疗，创新引领步入收获期。伏美替尼具备同类最优潜力，推动业绩迅猛增长。三代 EGFR-TKI 治疗优势突出，已成为 EGFR 突变型 NSCLC 的主流治疗手段。伏 美替尼疗效与安全性兼优，具备同类最优潜力；针对脑转患者响应 率及安全性方面尤具优势，开展头对头奥希替尼临床试验，拓展联 合化疗市场，上市以来高速放量，2024 年公司实现营业收入 35.58 亿元（其中伏美替尼实现销售收入 35.06 亿元），同比增加 121%， 仍处于高速增长阶段。

聚焦 EGFR 罕见突变，拓展海外蓝海市场。EGFR 突变分型复杂， 主流疗法针对 Exon20ins、PACC 等部分罕见突变疗效有限。伏美替 尼具有结构优势，有望针对罕见突变提供新解决方案，在国内已针 对一线 Exon20ins、一线 PACC 开展注册临床；此外，公司携手美国 ArriVent公司，在全球拓展伏美替尼的罕见突变布局，其中Exon20ins 适应症国际一线 III 期临床开展中，后续有望开展 PACC 适应症的 国际注册性临床。伴随 Exon20ins 和 PACC 全球注册临床研究的陆 续完成与获批，伏美替尼有望率先实现经典型 EGFR 突变、 Exon20ins 突变、PACC 突变的全覆盖，预计国内峰值有望达 68 亿 元、美国峰值有望达 6.7 亿美元。

管线梯队丰富，肺癌领域布局持续扩充。普拉替尼为公司自基石药 业引进的 RET 抑制剂，竞争格局温和，有望打造小而美赛道；戈来 雷塞为公司自加科思引进的 KRAS G12C 抑制剂，进展位列国内第 一梯队，且联合 SHP 抑制剂 JAB-3312 领先布局一线 NSCLC，应用 前景广阔；公司的自研产品 AST2169（KRAS G12D 抑制剂）已进 入临床阶段。