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汇宇制药研究报告：聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长。

聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长

汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，公司在化学原料药、 化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领 域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司 100+在研项目，包含 13 个 一类创新药及 5 个改良新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其 它领域。

境外收入增长较快，有望成为新的业绩增长点

公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3 公司境外销售额 1.02 亿元（同比+76.74%）。 其中，阿扎胞苷为最大单品，占比 40.81%。境外销售市场以欧美为主，占比 70%， 其中英国占比 35%，新兴市场占比 30%。截至 2024Q3，公司境外共取得 51 个 批件，涉及 27 个国家和地区和 17 个产品；同时有 31 个产品申报至欧洲 14 国、 新兴市场等，包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的 丰富和覆盖区域的扩大，预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。

研发投入加大，创新药布局逐渐清晰

2024Q1-3 公司研发投入达到 2.25 亿元，占收入比例 26.42%。公司多个创新药物 进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的 方向，技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司 2023-2024Q3 申报了多个创新药并获得临床批件。其中，肿瘤领域的 HY-0002a 于 2023 年获 得临床批件，目前处于临床爬坡阶段；HY-0007 项目于 2024 年 10 月底完成了临 床 I 期的首例受试者给药。