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凯莱英研究报告：小分子重回稳健增长，新兴业务精彩纷呈。临床CDMO领先企业，全流程一体化布局完善。公司是CDMO领域领先企业，公司以小分子业务起家，基于多年技术 积累，积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包 服务，核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段，法规监管要求严 的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务， 与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性，逐步构建起创新药一体 化服务生态圈。

行业供需逐步改善，医药创新动能蓄势聚力

全球生物医药行业需求向上，CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业 需求仍有待修复，产能相对过剩，供需矛盾依旧存在，从周期角度看 仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年，1）需求端随着全 球步入降息周期，有望逐步复苏；2）供给端因部分头部企业放缓扩产 进程，中小企业部分关停，产能持续去化，行业整体趋向动态平衡发 展。小分子依旧占据重要位置，多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬 勃发展。近年来，CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷，增长 迅速。但从构成看，小分子仍占据半壁江山，2023年占比54.86%。 多肽、寡核苷酸等热度提升，加速发展，1H24中VC交易除小分子领 域外，热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。

小分子业务稳盘提质，新兴业务再起航

小分子业务稳中向好，步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布 取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory, 完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升了CDMO业务的全 球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达 28 个，后续将有更多项目进入商业化阶段，将推动小分子业务更为稳 定增长。随着公司对海外设施的整合梳理，以及行业需求端的逐步回 暖，整体有望维持稳健增长。

新兴业务多板块需求旺盛，开启增长新阶段。1）多肽业务：公司加快 多肽商业化产能建设，截至年底预计公司多肽固相合成总产能超 20000L，同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单，并与 国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增 长。2）寡核苷酸业务：截至1H24公司已承接29项新项目同比增长 70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛，后续有望持续保持高速增长态 势。3）ADC业务：在生物药CDMO百余个在手项目中，ADC项目占 比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中， 新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。