外周血管介入器械行业研究报告：集采正推进，国内品牌大有可为.pdf

外周血管介入器械行业研究报告：集采正推进，国内品牌大有可为。外周血管疾病多、患者众，介入器械品类繁杂。外周血管疾病可分为：外周动脉疾 病和外周静脉疾病。2021年，我国外周动脉疾病患者约有0.52亿人，以下肢动脉病 变为主（可分为膝上和膝下）。介入治疗为其根治疗法，所需器械主要为各类支架 和球囊；而外周静脉疾病主要包括三种：1）静脉曲张。我国约有 1.2 亿患者，主要 介入器械为RFA导管等；2）深静脉血栓。2019年我国共有150万患者，由于易导 致肺栓塞而危及生命诊疗具有急迫性和必要性，主要介入器械为腔静脉滤器、PMT 导管等；3）髂静脉压迫综合征。2019年我国共有70万患者，主要介入器械为髂静 脉支架等。

外周血管介入渗透率极低，存在庞大未满足临床需求。外周血管疾病病程缓慢，且 我国血管外科发展处于早期，因此介入渗透率极低。根据弗若斯特沙利文，我国外 周动脉、静脉介入手术量在2021年分别为16.3万台、20.1万台，预计到2030年将 达到动脉60.2万台（CAGR=15.6%）、静脉152.9万台（CAGR=25.3%），增速较 快，但介入渗透率均不足1%。由于疾病中晚期时，外周血管疾病患者生活质量将显 著受影响，乃至危及生命。因此，未来渗透率预计将随着健康意识觉醒、学科建设 增强等因素影响不断提高。

外企占据先发优势，国内产品乘风集采加速入院。我国外周介入行业发展相对较 晚，目前大部分市场规模为外资企业占据。24年11月起，大规模集采逐步开展：外 周血管支架国采、河南外周介入接续采购、河北省全国联采（包括 2 类外周血管介 入耗材）已陆续发布公告。其中，支架国采已于12月正式开标，拟于25年5月落 地。本次集采覆盖 3 款产品：动脉/非动脉下肢支架，以及静脉支架。本次集采规则 较为温和，从结果看，外资企业积极参与，3款产品均由外资企业以第一名中选；国 产品牌表现良好，先健科技、归创通桥、心脉医疗均有至少一款产品中标。总体 上，外周血管介入业务国产品牌处于发展期，新产品逐渐获批。集采后，国产品牌 有望加速新产品入院，实现迅速成长。