中源协和研究报告:立足“精准医疗”全产业链,抢滩干细胞创新药产业化发展空间.pdf

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  • 时间:2024/12/24
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中源协和研究报告:立足“精准医疗”全产业链,抢滩干细胞创新药产业化发展空间。公司以“精准医疗”为核心,深化全产业链发展。公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准 诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服 务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。在精准诊断领域,上海傲源 下属从事病理诊断业务子公司中山金桥公司主要负责公司病理诊断业务的拓展,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、 自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域,2023年还推出新一代全自动免疫组化设备Ultra 60 Plus,随着合作 医院的不断增加,以及推广使用与公司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机,装机数量的增长带动了病理诊断业务的快 速增长,成为公司重要的营收和利润来源。2023年,上海傲源实现营收8.97亿元(YoY+10.47%),净利润2.36亿元 (YoY+26.20%),增长十分稳健。

干细胞市场迅速扩容,公司加码研发、积极布局细胞治疗领域。由于对再生医学和研究资助的需求增加,全球干细胞治 疗市场正在以极快的速度增长。据Dimension Market Research数据,全球干细胞治疗市场规模将由2024年的189亿美元 激增至2033年的547亿美元,2024-2033E的CAGR为12.6%。且近年来多个政策文件明确支持干细胞创新药物的发展,继续 加强干细胞技术的监管和执法力度,推动干细胞技术的标准化和规范化发展。据前瞻产业研究院数据,我国干细胞药物 IND申请受理量近年来快速提升,2023年已达52例,远高于2018年的5例。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,截至 目前公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)的8个适应症已取得国家药品监督管理局核准签 发的《药物临床试验批准通知书》,包括失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、中/重度急性呼 吸窘迫综合征、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬 化症、活动期中重度溃疡性结肠炎;部分已进入临床II/III期。此外,公司参股公司北京三有利和泽生物科技有限公司 与首都医科大学共同申报的药物“人牙髓间充质干细胞注射液”是国内首个应用于慢性牙周炎等疾病治疗的干细胞药物, 目前已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组,领先地位明显。

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