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全球前沿创新药专题报告：DLL3靶点潜力释放在即。SCLC 存在极大未满足临床需求：小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的 15%，大约 70-80% 的 SCLC 患者在初诊时患有广泛期小细胞肺癌（ES SCLC），生存期较短；SCLC新药研发进展缓慢，作为标准治疗的化疗方案几 十年没有变化，PD-L1+化疗一线治疗仅多2个月获益，表明患者受益相对有 限；二线标准治疗中位OS仅为5.8-9.3个月，三线及以上暂无标准疗法；SCLC 二线及以上治疗领域存在非常迫切的临床未满足需求。

DLL3靶点脱颖而出，有望撬动蓝海SCLC市场：DLL3在肿瘤细胞中 高度、同质性地表达在细胞表面，而在正常组织中则是低水平细胞质表达，使 其成为SCLC的合适靶点；DLL3靶点在一众SCLC靶向疗法的探索中崭露头 角，TARLATAMAB单药治疗、3+L SCLC的结果放在所有治疗选择中都是非 常亮眼的：从ORR角度来看，单药ORR集中在16%以下， Tarlatamab单药 ORR达到40%（接近脂质体伊利替康 44%，非头对头比较）；从mOS角度来 看，2+L治疗的mOS集中在4-9mon（且8-9mon结果通常出现在联合化疗方 案中），而Tarlatamab单药做到了3+L mOS达到14.3mon。

DLL3领头羊获批提升信心，国产DLL3首款读出亮眼数据：Tarlatamab 于2024 年 5 月获批用于治疗含铂化疗后复发的ES-SCLC患者，打破SCLC 多年来靶向疗法的空白；后续将向前线治疗推进。国产DLL3药物中ZL-1310 率先读出亮眼数据：1期数据ORR为74%， PFS数据暂未成熟；考虑到1期 样本量较小，期待2期更大样本量的数据以及PFS及OS的数据结果。