海特生物研究报告:1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期.pdf

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  • 时间:2024/12/13
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海特生物研究报告:1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力,中长期放量可期。核心逻辑:新纳入医保多发性骨髓瘤新药埃普奈明具备独特差 异化作用机制,联用其他机制MM治疗药物潜力大,未来市场放量 可期。多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是血液系统第二大常见 的恶性肿瘤,当前MM的治疗主要以多种不同机制药物联合用药 为主流,而埃普奈明(CPT)作用机制不同于其他已上市MM治疗药 物,因此具备较大的联合治疗潜力;此外考虑到埃普奈明已纳入 国家医保目录,且部分MM治疗药物(硼替佐米、来那度胺、沙利 度胺、泊马度胺等)治疗费用较低,埃普奈明联用上述药物时对 于患者经济负担较轻,我们认为未来埃普奈明MM市场放量值得 期待。

多发性骨髓瘤治疗以联用方案为主,埃普奈明差异化作用机制 潜力大。目前多发性骨髓瘤治疗药物主要有蛋白酶体抑制剂、免 疫调节剂、化疗、CD38单抗、核输出蛋白抑制剂等,临床治疗时 多以联用方案为主;公司埃普奈明具备差异化作用机制,可结合 并激活肿瘤细胞表面的DR4/ DR5,通过外源性细胞凋亡途径触发 细胞内Caspase 级联反应,从而发挥抗肿瘤作用。根据《埃普奈 明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)》, 埃普奈明拓展用药潜力较大,可以联用其他机制MM治疗药物或 者往一线、二线治疗拓展;目前多个联用治疗疗法已获CSCO指南推荐。

埃普奈明已纳入医保,部分MM治疗药物费用低,患者联用埃普 奈明时经济负担较轻。埃普奈明已纳入2024年国家医保目录,考 虑到现有部分MM治疗药物年治疗费用较低,预计患者联用埃普 奈明时经济负担较小。目前硼替佐米(预计年治疗费用1.6万)、 来那度胺(预计年治疗费用0.7万)、沙利度胺(预计年治疗费用 0.3万)、泊马度胺(预计年治疗费用4.8万)等MM治疗药物年 治疗费用较低,患者在使用埃普奈明的同时联用上述药物的经济 负担较轻,有利于埃普奈明销售放量。

国内多发性骨髓瘤药物市场规模庞大,埃普奈明销售峰值有望 达15亿元。根据米内网数据,2023年国内多发性骨髓瘤药物(包 括硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达雷 妥尤单抗等)市场规模达45亿元,考虑到在来那度胺、硼替佐米 等重磅品种已被集采的背景下MM药物销售额仍保持如此规模,我们认为国内MM药物市场潜力巨大。考虑到埃普奈明在多发性 骨髓瘤领域广泛联用的治疗潜力,我们测算得其销售峰值有望达 15亿元。

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