和誉研究报告:专注小分子疗法,全球创新步入收获阶段.pdf

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  • 时间:2024/12/06
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和誉研究报告:专注小分子疗法,全球创新步入收获阶段。专注小分子肿瘤疗法,专业化团队赋能全球创新。和誉医药成立于 2016年,是一家研发驱动、临床阶段生物制药公司,致力于发现和开 发创新且差异化的小分子抗肿瘤疗法。公司创始人和高管团队拥有丰 富的药物开发经验和行业背景,赋能全球性创新药物开发。

全球BIC新药,公司首款药物Pimicotinib即将商业化。Pimicotinib 是公司自主研发的一款口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制 剂。根据公司官网,2024年11月,Pimicotinib治疗不可切除TGCT 的全球III期临床已读出顶线数据,在临床研究中表现出全球BIC疗 效,即将递交上市申请;Pimicotinib治疗cGvHD的II期临床初步研 究结果将在2024年ASH大会读出。2023年12月,公司与德国默克 就Pimicotinib达成独家许可协议,助力公司核心管线全球商业化。

在研管线梯队布局,创新驱动公司长远发展。根据公司2024年中报, 公司已经形成一个由16种候选药物组成的产品矩阵,其中10种药物 已进入临床阶段。公司多个核心管线Irpagratinib(FGFR4)、ABSK061 (FGFR2/3)和ABSK043(口服PD-L1)处于II期临床阶段,其中 Irpagratinib治疗肝细胞癌将进入注册临床阶段;公司持续探索早期优 质管线治疗潜力,创新驱动公司长远发展。

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