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山东药玻研究报告：药玻行业龙头，政策红利成本下降双受益。深耕药玻五十年，“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商。山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂，成立于1970年，迄今已有五十多年 的药玻生产历史。公司从最初只生产安瓿到现在“瓶+塞+盖”全套药包材服 务提供商身份转换，经历了初创、改制、技术突破和高质量发展几个发展阶 段。2023年，主力产品模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例68%，模制瓶国 内市占率70-80%；随着医药行业发展，公司药玻系列产品近年来量价齐升， 经营效率不断提升，期间费用率呈现多年下降趋势，并且优于同行企业。

受益两大政策红利：关联审评和一致性评价

关联审评提升药企客户黏性。2016年是药包管理制度改革分水年，从注册 审批管理制度向制剂关联审评改革。包材与药品关联审评后，统一了药品与 包材的审批流程，质量控制上尤其突出了药品生产企业的主体责任，药品优 先选择前期合作良好、产品质量稳定、供应有保障的大型药包企业合作。公 司作为药玻行业龙头企业，先发优势和渠道优势极其明显。

一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国外仍存在不少差距，普 通钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质，而国外医药行业已普遍 使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶作为包装材料。一致性评价技 术要求包材质量和性能不得低于参比制剂，目前我国仿制药一致性评价通过 品种超过3000种，其中注射剂占比41%，注射剂品种通过一致性评价数量 不断增加，提升中硼硅药玻包材需求。

纯碱原材料成本下降带动毛利率提升

纯碱成本占比较大。模制瓶成本中直接材料和燃动力占比较大，2023年累计 接近65%，其中纯碱占直接材料成本比重40%左右；从2024年5月份以来， 纯碱价格跌幅巨大，纯碱期货近月主力合约2501价格从2350元/吨下降到 1500元/吨左右，纯碱在直接材料中成本占比下降到25%左右。我们测算在 模制瓶销售均价、其他成本不变前提下，纯碱价格每下降100元，公司模制 瓶毛利率将上升0.3%。随着纯碱原材料价格下降，公司模制瓶、棕色瓶、 管制瓶等药玻业务时点毛利率将显著提升。

公司中硼硅药玻先发优势明显，市占率、技术处于全国领先水平

山东药玻中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松，截 至目前，共有11家企业在CDE备案登记中硼硅模制瓶包材，其中仅有7家 企业中硼硅模制瓶不同规格产品通过制剂关联审评，获得“A”类登记，其 中国产4家。公司中硼硅模制注射剂瓶（2-500ml规格)在2019年11月就通 过关联评审，是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其 他药玻包材企业大多在2023年后中硼硅模制瓶产品转“A”登记，落后公司 4-5年时间，公司先发优势明显。

中硼硅药玻先进产能快速释放，产销两旺。2024年上半年，公司中硼硅模 制瓶产能已达24-25亿只，国内遥遥领先；中硼硅玻管良率达到70%左右， 已处于国内领先水平；预灌封注射组件产能2亿只，中硼硅药玻先进产能快 速释放。