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博瑞医药研究报告：双靶点GLP1GIP创新药未来可期；首予买入。原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体，仿制药与创新 药结合的策略，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公 司以特色原料药及医药中间体为起点，并不断向下游制剂领域延伸。随着原料 药和制剂产品数量的增加，公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023年，公司 实现营业收入11.80亿元，同比增长15.9%。2024年前三季度，收入同比增长 6.8%至9.77亿元。公司的制剂产品持续丰富。截至2024年9月公司累计有16 款制剂获批上市。2024年上半年，公司实现制剂产品收入1.10亿元，同比增 长30.4%；制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至17.9%。

未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发，随着业务的增长， 公司持续加大研发投入。2023 年公司的研发费用为 2.49亿元，同比增长 20.1%，研发费用占营业收入的 21.1%。公司未来业务的重点将投向吸入剂、 GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。2024年上半年，创新药及吸入制剂合 计研发投入占公司研发费用的53.0%，同比增长105.3%。公司自主研发的多 肽类降糖和减重用BGM0504注射液目前已经进入三期临床阶段，长效多肽靶 向偶联药物BGC0228目前已完成临床一期试验。

BGM0504减重和降糖数据优异，已启动减重三期临床。BGM0504是公司自主 研发的 GLP-1/GIP受体双重激动剂，在国产周制剂中处于第一梯队。 BGM0504在减重二期临床中，15mg剂量组治疗24周呈现出18.5%的安慰剂 调整后的体重下降，在主流GLP-1类品种中具有显著的竞争优势。公司已启动 BGM0504的三期减重临床，BGM0504减重适应症在美国的IND已获批，现已 完成首例入组。在针对糖尿病的二期临床中，BGM0504单药展现出十分亮眼 的疗效数据和安全性，经过12周治疗，最高剂量15mg组患者HbA1c较基线 的平均降幅达2.76%，跨研究比较显著优于其他竞品，如替尔泊肽、司美格鲁 肽等。BGM0504针对糖尿病的三期临床预计待获得伦理批件后将很快启动。 中国GLP-1药物的研发竞争激烈，双靶点创新药具有升级迭代的优势。 BGM0504在国产GLP-1/GIP双激动剂中处于第一梯队，具有先发优势。我们 看好该产品在肥胖和糖尿病适应症的潜力，期待三期临床的推进。