医疗器械行业出海专题:出海风起,制定差异化战略布局.pdf

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  • 时间:2024/10/24
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医疗器械行业出海专题:出海风起,制定差异化战略布局。海外医械龙头复盘:国际化和创新是海外龙头的核心战略。全球医疗器械需求持续扩容,2022年全 球医疗器械市场规模超过5528亿美元(+5.9%),国内市场规模为1404亿元(+10.4%),占比达 25%。复盘海外医械龙头,出海和创新是海外龙头的两大核心战略。一方面,国际化布局能够打开 成长空间,海外龙头的国际化率自90年代起逐年提升,目前占比约50%,中、日及发展中国家收入 快速增加。其次,创新技术则是铸就行业壁垒,复盘直觉外科,其股价波动主要围绕公司新品迭代 路径。横向看全球药械龙头,制药龙头公司收入为器械公司2倍,国际化率均达50%。纵向对比国 产厂商,国际化率多分布接近30%,其中低值耗材、IVD等品类出海进度更快,而高端影像、高值 耗材等仍处于拓展阶段。

医疗器械出海全景图谱分析:从四大细分赛道来看,出海进度已有分化。国内医疗器械市场面临诸 多控费政策,在各项控费政策实施后,冠脉支架、手术机器人、IVD价格仅为海外国家10%、50% 、45%,挖掘海外市场潜力是企业拓展版图的关键路径。出海之路道阻且长,企业出海现已具备两 大优势:创新成果凸显和性价比优势明显。从子板块来看,出海进度为低值耗材>设备>IVD>高值 耗材,出海收入占比分别为65%、21%、17%和11%。1)低值耗材依靠成本和产能优势快速成为 世界生产工厂,2024年去库存压力已致尾声,但需关注美国关税加码和国际贸易风险。2)设备出 海以影像、超声、监护、家用设备为主,核心零部件自主化为行业中长期攻坚痛点,欧盟IPI或对高 端设备出海造成一定影响。3)新冠检测催生IVD出海契机,IVD龙头海外收入处于高速增长期( ~30%),呼吸道联检产品需求旺盛。4)高值耗材出海难度较大,海外临床成本和学术资源要求高 ,需重点提升厂商临床学术培训和创新能力。

出海全链条分析:定价-准入-销售体系比对。1)定价:海外器械的定价受当地医保体系和支付方式 影响,社会保障和国家保障型国家政府在定价阶段的参与度更高,采取预付费结算的国家对医保费 用支出的控制性更强,从而产品定价更为谨慎。2)市场准入:各地区对器械准入难度和要求差别 较大,欧美日等发达国家普遍要求和标准更为严格,发展中国家则偏易。3)销售:发展中国家一 般以经销为主,而发达国家销售则采取直销+经销并行的策略,企业需要直接或通过经销商间接参 与当地采购集团议价谈判,便于快速进入市场。

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