科兴制药研究报告：高效赋能国产生物药出海，海外业务进入加速兑现期.pdf

科兴制药研究报告：高效赋能国产生物药出海，海外业务进入加速兑现期。“创新+海外商业化”双轮驱动，致力于搭建国产高品质生物药出海平台。通过20多年的海外营销经验，科兴制药已在全球范围内构建了广泛的业务网络， 通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，高效赋能国产高品质生 物药出海。凭借自研以及产品引进的方式，公司已搭建丰富的产品矩阵，现有产 品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域。短期看，存量品种 受区域集采影响减弱，依普定、白特喜等核心品种恢复稳健增长；中长期维度看， 公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海，白紫已获得欧盟委员会上 市批准并完成首批发货，海外业务将迎来收获期。

集采影响逐步减弱，核心产品销售额恢复稳健增长

科兴制药目前贡献收入的上市产品共有5个，受区域集采影响，依普定与白特喜2023 年销售额略微下滑；2024年以来集采影响逐步减弱，核心产品销售额已恢复稳 健增长。同时，公司不断推进自研管线布局，首个自主研发的1类创新药Fc融 合蛋白-长效生长激素已进入I期临床，改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙 二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床，具有较好的商业化潜力。

逐步完成产品引进规划，高效赋能国产高品质生物药出海

科兴制药逐步完成产品引进规划，为海外商业化战略持续提供产品支持。截至2024 年6月底，公司已引进13种优势产品，其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2 个、代谢病领域2个，预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。凭借20 余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力，公司目前正 积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引 进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准，英夫利西单抗于2024年6月获得 秘鲁上市批准，贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品在海外市场预计将陆续迎来收获期。