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医药生物行业出海研究报告：医药出海，竞争升级，顺势而为。海外市场吸引力叠加国内市场竞争压力，双重因素提升国产医药出海动能。国内医药产业在过去 20 年里持续快速成长，核心动力在于经济快速发展下带来的居民医疗需求增长，同时国内医疗保障政策持续完善。然从 2018 年药品带量采购开始，医药产业链在带量采购、医保谈判、DRG/DIP 支付等政策的影响下增长放级，部分国内企业为实现持续增长将目光转向海外。在创新药领域，海外市场的发展空间、定价体系、保险支付均与国内市场存在较大差异，可拓展空间更大。在器械领域，国产器械龙头产品持续升级，已在诸多细分赛道具备全球竞争力，海外市场也顺势成为公司业绩增长新动力。

药品出海持续升级，创新药对外授权持续新高。中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药，再到现在创新药出海的演变。1) 创新药出海目前近 80%的企业选择对外授权模式，交易金额屡创历史新高;少数头部企业选择合作开发模式，通过自建国际化团队积累海外临床经验;极少数企业实现自主出海，独享海外商业化收益。2) 中国仿制药在美国 FDA 获批的ANDA 数量持续走高且代表更高制药工艺的注射剂药品占比呈现上升趋势。在美国药品短缺严重且注射剂市场进入壁垒较高的背景下，国产注射剂出口有望持续保持高增长3) 全球原料药市场持续扩容，中国承接欧美向外转移的产能，目前已成为全球最大的原料药产地，国产原料药出口也保持稳健增长。

技术提升促进海外市场突破，医疗器械出海加速兑现。随着国产医疗器械产品力逐步提升，部分领域已经达到比肩海外一线水平，中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段。目前中国医疗器械产品梯队不断完善，能够根据美国、东南亚、欧洲等不同海外国家/地区需求提供产品及解决方案。从细分方向看，国产器械在影像、超声等医疗设备，化学发光、流水线、POCT 等体外诊断领城，在国内已逐步实现进口替代的基础上，海外市场拓展前景可期。

中药和生物制品出海:挑战与机遇并存。1) 中药类产品出口以植物提取物和中药材(饮片) 为主，中成药的出海处于起步阶段，部分中成药企已布局出海业务。2) 全球疫苗市场集中度高，国产已上市的成熟疫苗品种多，2021 年逐步打开海外市场，目前在销售、研发、商业化层面均有积极布局。3) 人血白蛋白依赖进口，国产静丙等产品已布局出口业务。