康乐卫士研究报告:创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞.pdf

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  • 时间:2024/08/22
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康乐卫士研究报告:创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞。创新疫苗研发企业,技术能力全面。公司十六年自主创新,形成四大疫苗研发技术平台, 建成三大生产表达体系,布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。公司昆明生产基地符合世界 级质量标准,目前规划年产1千万剂三价HPV疫苗和3千万剂九价HPV疫苗。

HPV疫苗:供给改善引致需求扩张,预计2031年中国市场规模超700亿。国内低价次 疫苗呈现价格竞争,抢占高价次、男性适应症成为破局关键。全球HPV疫苗接种进展缓 慢,预计发展中国家成为增长主力。

公司HPV疫苗组合强大:三价即将商业化、九价进度靠前,男性适应症及海外市场布局 彰显前瞻性。

⑴三价产品:专为东亚女性设计,低价苗中“性价比”之选。产品III期临床于24年8 月中旬发布揭盲公告,期中分析结果符合预期,预计24年内提交BLA。就东亚女性宫颈 癌预防,三价保护范围高于市售的二价和四价,定价预计介于两者之间。

⑵九价(女性):有望受益于最新发布的技术指导原则,III期临床以PI12为终点申报,或 是前两款上市的国产九价HPV疫苗。存量人口是九价HPV疫苗(女性)需求主力(23 年末约2.4亿适龄未接种人群),公司相较大部分竞争对手享有1年以上放量窗口期。

⑶印尼市场:HPV疫苗覆盖率极低,强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。公司 印尼九价产品于23年11月直接进入III期临床,预计25年提交BLA。东盟主要国家均 接受境外临床试验数据,中国及印尼试验数据有利于公司HPV疫苗推广。

⑷男性适应症:国内空间大,格局好,公司九价临床进度大幅度领先。国内约3.4亿适龄 男性(2023年末),但HPV疫苗市场空白,仅3款处于III期临床,公司九价HPV疫苗 进入III期保护效力临床时间早于国产竞品至少1.5年。

其他疫苗:基于成熟的重组疫苗研发技术平台及在mRNA方向的探索,公司布局多个品 种的疫苗管线。包括:二价RSV疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口 病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗。二价RSV疫苗及带状疱疹疫苗预计 24年提交IND。

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