生物医药行业GLP~1专题报告:内卷时代,更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破.pdf
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- 时间:2024/08/19
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生物医药行业GLP~1专题报告:内卷时代,更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破。国内GLP-1药物正处于蓬勃发展阶段,考虑到激烈的竞争环境, 从GLP-1 未来发展趋势来看,更看好小分子、多靶点、长效三大 方向差异化突破。当前已上市GLP-1类药物主要为单靶点(除外 礼来替尔泊肽)多肽类注射药物,使用方法以一周一次注射为主 流,我们认为未来GLP-1的发展将聚焦在以下三大方向:(1)从 使用便利性来看,可口服的GLP-1小分子有望抢占注射多肽产品 的市场份额;( 2)从疗效来看,疗效更优的GLP-1多靶点产品有 望取代单靶点产品;(3)从使用依存性来看,更长效的两周一次 或一个月一次的产品有望取代一周一次的产品。
小分子GLP-1:国内企业主要布局辉瑞路线,未来数据读出值得期待。开发进度方面,目前恒瑞医药、华东医药的GLP-1小分 子已领先进入2期临床阶段;分子设计路线方面,目前全球范围 内主流的GLP-1小分子主要有两类路线,对应的代表产品分别为 辉瑞的Danuglipron 和礼来的Orforglipron,从目前已公开的专 利来看国内企业GLP-1 小分子布局主要基于辉瑞的Danuglipron 技术路线,仅有少数企业布局礼来的Orforglipron路线;GLP-1 小分子早期数据方面,礼来的 Orforglipron 数据相对辉瑞的 Danuglipron 优异,但参考罗氏/Carmot的CT-996早期数据,国 内企业基于Danuglipron 路线结构优化后的分子后续临床数据值 得期待。
多靶点GLP-1:双靶点、三靶点设计有望进一步提升疗效。多靶 点GLP-1 开发进度方面,目前国内企业中信达生物GLP-1R/GCGR 双靶点产品玛仕度肽已在上市申请阶段,恒瑞医药 GLP-1R/GIPR 双靶点产品已在3期临床,众生药业、博瑞医药、东阳光、翰森 制药、乐普医疗/民为生物等公司的多靶点产品已在 2 期临床阶 段,另有多个产品处在1期阶段;设计路线方面,国内GLP-1多 靶点产品技术布局以GLP-1R/GIPR双靶点产品布局居多,未来三 靶点产品进展值得期待;临床数据方面,多靶点GLP-1产品在减 重效率、最终减重效果上均有优势,我们认为多靶点GLP-1药物 相对单靶点GLP-1药物在疗效上存在差异化优势。
长效GLP-1:长效化有望进一步提高患者用药依存性。长效GLP 1 开发方面,目前国内企业中众生药业、甘李药业双周制剂已在2 期临床,其他多个长效产品在研;设计路线方面,目前国内已上 市或在研GLP-1药物(非小分子)主要以一周一次制剂为主,未 来两周一次或四周一次产品值得期待;临床数据方面,从现有长 效药物安进的GLP-1R/GIPR 双靶点产品AMG133(每 4 周一次)、 众生药业的GLP-1R/GIPR双靶点产品RAY1225(每2周一次)、甘 李药业 GLP-1R单靶点产品 GZR18(每2周一次)早期数据来看, 现有长效GLP-1药物在延长用药间隔的同时保证了减重效果。
GLP-1 上游产业链:需求庞大,GLP-1 多肽产业链投资价值凸显。考虑到GLP-1多肽药物在糖尿病、减重领域市场的快速扩张, 以及未来可能潜在的NASH等其他领域应用场景,GLP-1多肽产业 链下游对于上游原料药需求较大。
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