圣诺生物研究报告:多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展.pdf
- 上传者:y****
- 时间:2024/08/09
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圣诺生物研究报告:多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展。产业链共振,多肽 C(D)MO 行业有望迎来快速成长期。1、需求端:GLP-1 扩容、重磅 品种专利到期推动需求强劲增长:减重患者基数庞大,且伴随 GLP-1 新适应症持续开 拓,行业景气有望持续,据沙利文数据,预计 2024 年全球多肽药物市场规模约 876 亿 美元(+10.2%),国内约 156 亿美元(+19.1%);2、供给端:高生产壁垒带来整体格 局较好,多肽原料药跟随下游享受高成长红利:多肽药物生产壁垒较高,国内玩家有 限,利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅 8 家。我们预计 2030 年全球 GLP-1 重 磅产品原料药潜在市场空间约为 51.8 亿美元,市场空间广阔。
小而美的多肽头部公司,产能释放后有望迎来快速发展。1、多肽领域布局全面,先发 优势显著:公司深耕多肽领域 23 年,业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药 CDMO,是国内领先的多肽药物工艺研发和规模化生产企业。2、新产能落地后有望带 来新一轮成长曲线:①原料药方面,2024 年上半年 IPO 募投项目“年产 395 千克多肽 原料药生产线项目”主体建设已经完工;新建 106、107、108 原料药车间亦在有序推 进,我们预计随着新产能的逐步落地,公司多肽原料药业务有望提速增长;②制剂方 面,募投项目“制剂产业化技术改造项目”预计于 2025 年 6 月达到预定可使用状态, 届时有望带来多肽制剂业务的进一步扩容。
三大板块协同发展,长期成长可期:1、多肽原料药:产品布局丰富,客群基础优厚, 未来有望受益 GLP-1 放量带来快速增长。截止 2024 年 7 月底,公司拥有 19 个自主研 发的多肽类原料药品种,取得 14 个品种多肽原料药国内生产批件或激活备案,其中恩 夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿。同时取得 10 个品种的 DMF 备案,其中艾替班特为 首家提交此品种 DMF 备案的仿制原料药;2、多肽制剂:基本盘业务,制剂产品众多, 有望受益原料药制剂一体化规模优势带动制剂板块持续放量;3、多肽 CDMO:当前公 司多肽创新药 CDMO 早期项目较多,后续随着前端项目逐步向后端延伸,板块有望逐 步发力,带来长期持续成长。
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