医药行业专题报告：胰腺癌，新疗法曙光已现.pdf

医药行业专题报告：胰腺癌，新疗法曙光已现。核心观点：胰腺癌恶性程度高，诊疗手段有限，2022年国内死亡人数接近新发人数，存在巨大的未满足临床需求。然而，胰腺 癌药物开发难度大，一线治疗仍以化疗为主，免疫治疗等手段难以突破，目前Keytruda仅获批用于MSI-H/dMMR 胰腺癌患者 一线治疗，但疗效非常有限，二线治疗方案同样有限，KRAS、Claudin18.2等靶向疗法展现出初步积极数据，建议积极关注后 续开发进展及数据更新。

胰腺癌恶性程度高，诊疗手段有限。胰腺癌是当前世界范围内死亡率最接近发病率的恶性肿瘤，恶性度高，进展快，转移早， 预后差，因此被称为“癌症之王”。据GCO统计，2022年国内胰腺癌年新发约11.9万人，死亡达10.6万人。常见胰腺癌主 要由于外分泌细胞形成，其中胰腺导管癌（PDAC）占比约80%，突变类型来看KRAS占比最高，其次为CDKN2A、TP53等。

早期治疗以手术为主，体能状况需重点考量。胰腺癌早期症状隐匿，发现时多数已经属于晚期，由于患者身体状况差别较大， 具体诊疗方案需通过多科室评估。可切除和边缘可切除胰腺癌仍推荐手术为主，其中可切除胰腺癌术后辅助化疗目前推荐 GEM/CAP以及mFOLFIRINOX方案，边缘可切除新辅助目前以FOLFIRINOX以及AG方案为主。

晚期1L治疗手段有限，仍以联合化疗为主。目前一线治疗方案仍旧比较有限，多采用以氟尿嘧啶（5-FU）或吉西他滨为基 础的化疗方案。免疫治疗近年来在肿瘤领域应用广泛，但胰腺癌由于其肿瘤微环境的免疫抑制一直以来难以取得突破，目前 Keytruda仅获批用于MSI-H/dMMR 胰腺癌患者。

2L+疗法总体较为有限，KRAS突变或迎来突破。二线治疗中，临床选择更加有限，无法为患者带来显著的临床获益，目前 普遍mPFS在3个月左右，mOS在6个月左右。Revolution的泛RAS抑制剂RMC-6236对KARS G12x以及泛KAS人群二线治 疗效果出色，国内信达CLDN18.2双抗/ADC、乐普TF ADC同样在早期取得较好的结果，有望在未来进一步取得突破。