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圣诺生物研究报告：多肽全产业链布局，产能释放落地有望加速成长。深耕多肽二十余年，全产业链布局实力领先。圣诺生物是国内多肽领域布局全面的领导者，主要产品及服务包 括多肽原料药及制剂的研发生产以及多肽创新药 CDMO 服务。 公司董事长兼首席科学家文永均是国内最早研究多肽药物领域 的专家之一，核心技术人员均拥有 15 年以上的多肽合成领域研 究和实践经验。近年来营收和业绩保持稳定增长，2023 年推出股 权激励计划，绑定公司核心技术人才，保障公司长期发展。

专利悬崖叠加 GLP-1 持续催化，多肽市场加速扩容。多肽是生物体内重要的活性分子，参与和调控细胞的增殖、生长、 分化、代谢和凋亡等重要的生理过程。多肽类药物目前在肿瘤、 糖尿病、心血管疾病等领域应用广泛，市场规模逐年扩大。2014- 2026 年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，利拉鲁肽目前在 国内外均已有仿制药上市，而司美格鲁肽在部分国家预计 26 年 专利也会到期，超过 200 亿美金的单品专利到期，叠加 GLP - 1 类 药物在减重、心血管、睡眠呼吸综合征等新适应症领域的不断开 扩，多肽原料药市场有望加速扩大。

技术储备深厚，多肽领域布局全面。公司始终专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过多年积 累，公司已掌握了长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心 技术，目前已拥有发明专利 31 项、实用新型专利 13 项。1)原料 药：截至 2023 年已有 17 个自主研发的多肽原料药品种，国内市 场取得 13 个原料药生产批件或激活备案，在国外，公司利拉鲁 肽、司美格鲁肽等 9 个品种获得美国 DMF 备案，9 个品种处于 激活状态。2）制剂：立足现有多肽品种进行布局，目前已有 10款产品获批上市，公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购，醋酸阿托西班注射液以及注射用生 长抑素纳入第八批全国药品集中采购，为公司制剂端增长打下良好基础。3）CDMO：截至 2023 年，公司已为 新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的多肽创新药药学 CDMO 服务，其中 1 个品种进入商业化阶 段，2 个在申报生产阶段，19 个进入临床试验阶段。公司多肽 CDMO 业务的服务客户主要为国内多肽类创新 药研发企业和科研机构。

产能逐渐释放，助力公司加速成长。公司上市阶段原有车间由于药品管理规范的要求提高以及设备老化等原因，实际生产批次下降明显，101- 103 车间产能降至 404kg/a。2021 年开始原有产能已无法满足公司逐渐增长的原料药需求，叠加近年来制剂端产 品进入集采，同样需要消化一部分原料药产能，因此公司近年来营收增长总体较慢。公司 IPO 募投项目“年产 395 千克多肽原料药生产线项目”计划新增 4 条多肽原料药生产线，在 2023 年内主体建设已经完工，预计 2024 年下半年投产；同时还有“多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目”，计划利用厂区 104B、105、106、107 以 及 108 车间进行改造或者扩建，新增包括多肽原料药及 CDMO 项目产能 450kg，整体项目 2023 年 12 月开工建 设，预计 24 年底完成。24H2 公司新增产能即有望投入运行，缓解公司产能紧张的情况，预计到年底公司产能 有望达到 1249kg，新建产能的逐步落地有望帮助公司持续满足市场需求，加速成长。