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博瑞医药研究报告：原料药制剂一体化龙头，双靶点GLP1GIP新药极具潜力。博瑞医药：高难度化学合成起家，原料药制剂一体化的优质药企。公司从原 料药业务起家，逐步实现从起始物料、cGMP高难中间体、特色原料药到制剂的 全产业链覆盖，产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗 肿瘤治疗等领域，获得全球客户的高度认可并且建立长期紧密合作。公司依靠研 发驱动建立竞争壁垒，结合自有特色技术平台布局创新药和高端仿制药。

看点一：BGM0504临床II期数据读出在即，双靶点GLP-1/GIP新药极具 潜力。BGM0504 注射液作为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂， 精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症，仅用18个月完成从临床试验获批到 III 期临床研究工作的开展。I期临床试验在2.5-15mg剂量下，健康志愿者经过 1 至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30%；II期临床顺利进行中，盲态下初 步结果显示耐受性、安全性良好，2 型糖尿病适应症中受试者 HbA1c、空腹血 糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低，减重适应症中受试者体重较基线 有显著降低，下半年将迎来数据读出和估值拐点，我们认为BGM0504具备BIC、 大单品和海外BD潜质。

看点二：聚焦高难度复杂制剂品种，铁剂、吸入剂成为新增长曲线。公司制 剂业务快速发展，奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期，2023 年共有艾立布 林注射液等5款产品获批上市，为制剂板块贡献新增量。公司也持续推进仿制药 在研管线建设，潜力品种包括铁剂和吸入制剂，其中羧基麦芽糖铁注射液已完成 BE 试验、年内有望申报上市；噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂完成BE实验、年内 有望申请上市，噻托溴铵吸入喷雾剂已经完成稳定性研究并进入BE实验。随着 复杂制剂新产品陆续上市销售，制剂板块将开启新增长曲线。

看点三：特色原料药业务稳健发展，产品梯队不断壮大。存量原料药产品矩 阵丰富，覆盖全球多地区药企客户，2023 年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、舒更 葡糖钠等5款原料药在中国获批上市、海外有6款原料药获批，并且多个产品处 于国内外审评阶段。近年来公司新产能陆续建成投产，保障原料药及制剂产品顺 利实现商业化。