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诺诚健华研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线。血液瘤布局全面，适应症拓展推动销售增长。诺诚健华在血液瘤领域布局 6 款 产品，覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症。已上市 BTK 抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症 r/r MZL 获批并纳入医保，销售有望显著 提升。公司还将于年内在国内递交奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 新适应症上市 申请，在美国递交 r/r MCL 上市申请，进一步拓展商业化空间。国内首款 CD19 单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/r DLBCL 的上市申请已获 CDE 受理并纳 入优先审评。

自免开启公司第二成长曲线。自免疾病患者人群庞大，全球自免患病人数预计 达到 5 亿以上，中国自免发病人数约 8000 万人。自免市场已成为仅次于肿瘤 及感染的第三大市场。诺诚健华凭借领先的小分子研发能力，在自免领域布局 多款差异化小分子药物，有望开启公司第二成长曲线。BTK 抑制剂奥布替尼 治疗原发性免疫性血小板减少症的研究已推进至 III 期，治疗系统性红斑狼疮 及多发性硬化处于临床 II 期阶段。在 JAK/TYK2 信号通路上，公司布局了 TYK2/JAK1 抑制剂 ICP-332 及变构抑制剂 ICP-488。ICP-332 治疗特应性皮炎 已读出 II 期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床 III 期研究。ICP488 高选择性靶向 TYK2 已启动银屑病临床 II 期研究，并有望于今年年底读 出数据。公司差异化布局口服 IL-17 小分子药物 ICP-923，已在临床前研究中 展现出了优异的疗效，有望凭借给药便捷性与注射型 IL-17 生物制剂差异化竞 争。

实体瘤布局 me-better 品种，预计首款产品即将报产。公司在实体瘤领域布局 五款候选产品，包括选择性更好的 pan-FGFR 抑制剂 ICP-192、潜在更优的二 代 TRK 抑制剂 ICP-723、SHP2 抑制剂 ICP-189 等。其中，ICP-723 治疗 NTRK 融合阳性肿瘤和 ICP-192 治疗胆管瘤已进入注册 II 期临床，公司预计将于年 底递交 ICP-723 上市申请。