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传奇生物研究报告：全球领先细胞疗法平台，产能+适应症扩张驱动Carvykti销售快速爬坡。Cilta-cel 海外商业化和适应症扩展进程顺利，预计销售峰值达 73 亿美 元。自 2022 年首次获批以来，cilta-cel 已经在美国、欧洲和日本商业化， 用于晚期复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的末线治疗。2024 年 4 月，基 于 CARTITUDE-4 试验的优异数据，cilta-cel 成为首款获批早期复发 MM 治 疗（2-4L），适用患者人群将明显扩大。自获批以来，cilta-cel 销售迅速 放量，2022/2023 年销售额分别为 1.33 亿/5.00 亿美元。随着 cilta-cel 临床 往前线推进，我们预计 cilta-cel 的销售额峰值有望达 73 亿美元。

公司目标 2025 年底产能达 10,000 剂，为长期销售放量奠定基础。新泽西 州厂房 2023 年两次获 FDA 批准提高产能，同时早期复发适应症的获批有 望进一步提升生产成功率，将推动 2024 年销售爬坡。新泽西基地扩建进 行中，2H25 产能有望翻倍；比利时基地一期项目到 2024 年底前可用于商 业化生产，二期有望在 2H25 投入商业化生产。公司预计，到 2025 年 底，公司的年产能有望达到 10,000 剂以上，足以支持 40 亿美元以上的年 销售额。公司还通过和 CMO 合作解决短期产能紧缺问题。我们认为后续 产能扩张将是重要的股价催化剂。

广泛布局实体瘤和血液瘤，细胞疗法平台行业领先。在 cilta-cel 之后，公 司还在肿瘤领域的布局了多个细胞治疗候选药物，靶点具有较高的临床价 值和市场潜力。截至目前，公司有 8 款产品处于研发阶段。1）在血液瘤 上，公司继续针对 cilta-cel 开发后续适应症机会（如前线 MM），同时在 早期临床/临床前阶段开发 CD19 × CD20 × CD22 三靶向 CAR-T 和两款异体 CAR-T 药物；2）在实体瘤上，公司布局了 Claudin 18.2、DLL3 和 GPC3， 有望切入胃癌、食管癌、胰腺癌、肝细胞癌和肺癌等大适应症。2023 年 11 月，诺华引进了公司 DLL3 CAR-T 的全球权益，平台实力再获印证。