微电生理研究报告：冰火电协同布局，国产龙头加速房颤治疗国产化进程.pdf

微电生理研究报告：冰火电协同布局，国产龙头加速房颤治疗国产化进程。国内电生理手术渗透率低、市场广，国产产品矩阵丰富叠加集采驱动 加速国产替代。

我国心律失常患者基数大且患病人数上升快，09-21年全国射频消 融手术量年增长率为13.2%-17.5%。20年我国房颤患者达1160万人， 对应房颤手术仅8.2万台，渗透率低；我国电生理手术治疗的比例仅 为美国1/10。

室上速领域已初步实现国产替代；房颤RFCA比例逐年增加，目前 进口占据垄断地位。20年国内电生理医疗器械市场国产份额仅9.6%， 但室上速手术量占比已达30%+，房颤市场占比低。国产厂商高密度标 测导管、压力监测消融导管、冷冻消融产品、PFA产品推出，叠加集采 驱动，开启房颤术式国产化。

技术跃迁实现高端产品突破，集采加速新品挂网及入院，公司份额显 著提升。

公司以技术跃迁率先实现三维设备及射频消融耗材全覆盖，重磅 产品星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管已于22年 获批NMPA，开启房颤术式国产化替代进程；IceMagic®冷冻消融导管 及设备于23年8月获批NMPA，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻 消融产品。公司23年实现营收3.3亿元（同比+26%），归母净利润569 万元（同比+85%）；24Q1公司实现营收8915万元（同比+71%），归母 净利润417万元（同比+145%）。

集采加速新品挂网及入院，加速房颤治疗国产化进程。公司通过 集采实现手术量持续高增，新品已陆续进入集采目录。1）福建联盟集 采自23年4月起陆续执行，公司23年国内三维手术量同比增速超50%； 截止目前三维手术量已累计完成超过6万台。2）北京DRG付费和电生 理带量采购中，新品压力导管、星型标测导管等实现全线中标，冷冻 产品已完成增补。3）3+N联盟中，公司实现含冷冻产品在内全线中标。

国内首家冰火电布局厂商，压力导管、冷冻等重磅获批及在途品类有 望持续贡献高增长动能。

压力导管等进入集采有望提升公司房颤手术占比，打破进口垄断 地位。公司23年国内实现约1000例压力导管使用，24年有望突破4000 例。国外房颤市场拓展同步推进，23年8月TrueForce®压力导管已获 MDR和UKCA认证，预计24年海外有望实现1000-1500例压力导管使用。 公司对射频与冷冻重点产品进行迭代优化，自主研发的压力脉冲消融 导管项目已进入随访阶段；参股商阳公司的磁电双定位PFA导管及设 备进入临床收尾阶段，预计25H1实现NMPA取证。公司有望成为全球 第二家、国内首家冰火电协同布局厂商，新品持续贡献公司增长动能。