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微芯生物研究报告：西达本胺卷土重来，联合治疗实体瘤潜力巨大。2023 年西达本胺销售收入 4.67 亿元，主要由 PTCL 贡献。23 年 7 月， 西达本胺联合 R-CHOP 一线治疗 MYC/BCL2 双表达 DLBCL 上市申请获受 理并纳入优先审评，预计 2024H1 获批上市并参与 24 年医保谈判。经测算 西达本胺在血液瘤的销售峰值超 10 亿元，为公司贡献稳定现金流。 三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗联合治疗 MSS/pMMR 晚 期结直肠癌的 II 期数据显示相比三线标准疗法显著提升疗效。公司计划 2024 年内递交三药联用治疗晚期结直肠癌的注册性 III 期临床 IND。目前 三药联用方案相比标准治疗方案有疗效更佳潜力，我们测算结直肠癌适应 症新增超过 20 亿销售峰值。理论上西达本胺联合免疫治疗联用具有一定的 普适性，有较大的实体瘤应用潜力，预计西达本胺联合替雷利珠一线非小 细胞肺癌 II 期临床数据 24 年内读出。

西格列他钠进医保后放量加快，NASH 临床 III 期 2024 年内启动

西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，是全球第一个 获批治疗 2 型糖尿病的 PPAR 全激动剂。2023 年西格列他钠 2 型糖尿病 销售收入 4225 万元，测算对应约 2 万患者。假设 2033 年累计治疗 70 万患 者，预计超过 10 亿元销售峰值。海外 NASH 成功的临床靶点中，泛 PPAR 是口服小分子疗效最佳靶点，公司预计 NASH 临床 II 期数据 2024 年内读 出，24 年内启动 NASH 国内 III 期临床。

西奥罗尼对标安罗替尼，联合化疗和免疫疗法是未来增长点

西奥罗尼与正大天晴的安罗替尼均为 VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R 靶 点的高选择性抑制，同时西奥罗尼具有细胞周期靶点 Aurora B 的抑制活性。 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌、联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发 卵巢癌已进入 III 期，公司预计 2024 年内正式递交小细胞肺癌适应症的上 市申请，测算以上 2 个适应症销售峰值超过 5 亿元。西奥罗尼作为公司自 主研发具有全球权益的创新药，有海外授权潜力。单药治疗小细胞肺癌获 FDA 授予孤儿药资格认定，目前正在美国进行 Ib/II 期临床试验。