共同药业研究报告：聚焦甾体药物领域，产品向下游延展打开成长空间.pdf

共同药业研究报告：聚焦甾体药物领域，产品向下游延展打开成长空间。深耕甾体药物领域近 20 年，布局起始物料到原料药全产业链。公司 成立于 2006 年，于 2021 年上市。公司成立初期主要提供甾体药物中间体 研发、生产和销售，2011 年，率先实现生物发酵及酶转化技术突破，布局 甾体药物起始物料领域，成为全球甾体药物起始物料最大供应商之一，市 占率约 60%，在中间体领域，布局了性激素、孕激素、皮质激素和其他类 中间体产品，是国内性激素类中间体产品最丰富的供应商。2020 年，公 司向下游延伸布局高端甾体原料药产品，实现甾体药物起始物料-中间体 -原料药的全产业链布局。

新工艺革新有望推动 BA 市场规模快速增长。双降醇（BA）是甾体药 物常用的起始物料之一，公司是国内首家将 BA 实施产业化的企业，占主 导份额，2019 年-2021 年，公司 BA 销量均不超过 70 吨，市场需求量较 小。近年来，以公司为代表的企业正在持续研发以 BA 为原料的新工艺路 径，目前利用 BA 可向下游生产的主要产品包括黄体酮、熊去氧胆酸、及 维生素 D3 等产品，但“BA 路线”还未大规模应用到以上产品的生产中，未 来随着新工艺路径“BA 路线”的推广与使用，BA 的市场规模有望快速增长。 黄体酮市场对应的 BA 需求量约为 1,000 吨/年，熊去氧胆酸“BA 路线”的 潜在替代空间达 1,700 吨/年。

甾体药物中间体处于行业整合阶段，公司产品市占率有望提升。2023 年，主要甾体激素原料药国内外价格出现大幅下滑，2023 年底，地塞米 松出口价格较 2022 年底下滑约 67%，部分产品价格 Q4 企稳，维持相对低 位。由于甾体药物行业产业链较长，中间体产品种类较多，因此行业竞争 格局较为分散，目前国内有几十家甾体药物中间体供应商。公司在国内甾 体药物起始物料端的市场占约 60%，掌握起始物料资源，有望在行业整合 过程中提升市占率。同时，公司实现了重要产品黄体酮的技术革新，有望 加快黄体酮中间体老工艺产能出清，提升自身市占率。

纵向延伸+横向拓展并行，打开公司成长天花板。2020 年，公司与华 海药业共同出资设立了合资公司华海共同，战略性布局原料药领域，共储 备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦、熊去氧胆酸等 14 个高端甾 体原料药产品。同时，加大皮质激素产品布局， 2021 年 4 月，公司与新 华制药成立合资公司同新药业，公司持股 40%，首先布局醋酸阿奈可他、 17α-羟基黄体酮。此外，公司表示将提前布局并落实甾体药物 CDMO/CRO， 杭州研究院、武汉研究院已投入运营，有望为 CDMO/CRO 业务赋能。

产能即将大规模投放，助力营收快速增长。公司募投项目“黄体酮及 中间体 BA 生产建设项目”于 2023 年年底开始试生产，预计 2024 年正式投 产，达产后预计每年贡献营业收入 3.68 亿元。华海共同原料药项目正处 于建设中，预计部分产品在 2024 年 H1 进行试验批生产，H2 提交国内外 注册申报，2025 年实现部分产品规模化生产。