科兴制药研究报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为.pdf
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- 时间:2024/04/01
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科兴制药研究报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为。科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的 创新型生物制药企业,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,致 力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。
三大成熟产品已成功中标联盟集采,降价风险趋于可控
依普定、赛若金和白特喜 2022 年合计收入和毛利贡献均超过 90%。依普定 中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获 批肿瘤相关贫血新适应症,肿瘤领域应用有望带来巨大增量;赛若金以第一 顺位中标 29 省干扰素省际联盟集采,且在儿童应用领域具备独特优势:呼 吸道合胞病毒尚无有效治疗方法,可试用赛若金;白特喜中选广东联盟双氯 芬酸等药品集中带量采购,科兴是 4 家中选厂商之一(其中泉港药业仅一 个规格产品),药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基 因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。
20 年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期,法规市场突破可期待
持续 20 年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、 GMP 合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,公司实现 100%覆盖 人口过亿的新兴国家及 GDP 排名前 30 的新兴市场,建立稳固长期合作的 客户超 100 个。2022 年实现海外收入 1.6 亿(+61.5%),创历史最高水 平。另外,白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研 BMS 和仿制药 TEVA 在销, 2023 年 EMA 发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致 TEVA 停止在大多 数欧盟成员国销售该药物。2022 年公司该品种已收到 EMA 的药品上市申 请《受理通知书》,2024 年 2 月初相应生产专线接受了 EMA 的批准前现 场检查。
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