迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进.pdf

迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进。核心产品 Nectin-4 ADC 药物目前临床进度处于全球领先地位，具备同靶点 ADC 药物 BIC 产品潜力。Nectin-4 ADC 在世界范围已有 Seagen/安斯泰来 开发的Padcev获批，其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4 靶点在尿路上皮癌疗效，潜力巨大。公司核心产品 9MW2821（Nectin-4 ADC） 目前进度全球领先，已披露的二线尿路上皮癌临床 II 期试验数据优异，且不 良反应可控，具备 BIC 潜力；目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键 III 期临床及联用 PD1 的 I/II 期临床；近期披露的 II 期食管癌（30 例）ORR 值达 30%，DCR 达 73.3%；宫颈癌（37 例）可评估疗效的患者的 ORR 和 DCR 分别为 40.54%和 89.19%。未来海外授权及产品销售放量潜力较大。 ADC 平台技术逐步验证，下一代产品值得期待。新公司持续优化 ADC 研发 平台，新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受 性。后续产品布局包括 Trop2 ADC、B7-H3 ADC 等，预计后续将有多款 ADC 品种进入临床开发阶段。 差异化布局创新药+生物类似药管线，新兴市场逐步开拓。生物类似药方面 阿达木单抗及地舒单抗已获批，后续包括长效升白、阿柏西普等产品将逐步 上市，为公司贡献现金流。国内自身销售队伍及合作伙伴将加速产品放量， 海外依托各个国家的合作伙伴持续推进产品的全球商业化进度。