特宝生物研究报告:乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素~α快速放量.pdf
- 上传者:风****
- 时间:2024/03/18
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特宝生物研究报告:乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素~α快速放量。乙肝患者群体庞大,NAs经治 CHB 患者联合 Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳 入指南推荐。全球 2022 年估计有 2.575 亿人感染乙肝病毒,全球 HBV 的流行 率为 3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为 14%和 8%。中国的 HBV 流行率 为 5.6%,HBsAg阳性人数达到 7974.7万,乙肝诊断率和治疗率分别为 24%和 15%。2022新版指南将NAs经治 CHB患者中符合条件的优势人群联合 Peg-IFN- α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。
2023 年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格(聚 乙二醇干扰素α-2b 注射液)销售额呈现逐年快速增长趋势,随着罗氏的派罗欣 (聚乙二醇干扰素α-2a 注射液)由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市 场策略的调整 2022年底退出中国市场,2023年派宾格有望实现更快速的销售增 长。
在研管线包含 7种高价值产品,临床试验快速推进。其中有 1个已获批上市,6 个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素 (YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素喷雾剂α2b、 全新结构的小分子化合物 AK0706、PEG化的针对全新机制靶向 V3的新型蛋白 质药物 ACT50、糖皮质激素及 IL-2类激动剂的联合药物组合 ACT60。长效人粒 细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。 Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成 3 期临床研究,预计 2024 年 Q1 提交 NDA;Y 型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成 2 期临床 研究,正开展 3 期临床研究申请相关准备工作。
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