药明合联研究报告：XDC泛偶联时代来临，CRDMO龙头持续成长.pdf

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时间：2024/02/29
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药明合联研究报告：XDC泛偶联时代来临，CRDMO龙头持续成长。药明合联是全球领先的一站式生物偶联药物 CRDMO 服务商，公司技术平台拥有各种偶联技术、丰富的连接子及有效载荷合成和工艺开发技术、全面的分析方法以及各类专业设施，能够提供全面的 CRDMO 服务。据弗若斯特沙利文统计，以 2022 年营收计算，公司是全球第二大 ADC CRDMO，全球市场份额达 9.8%，是国内最大的 ADC CRDMO，市场份额达 69.5%。综合项目数排名全球第一，市场份额超过 35%。

ADC 市场迅速增长，XDC 时代逐渐到来

根据沙利文统计，ADC 的全球市场规模由 2017 年的 16 亿美元快速增长至 2022 年的 79 亿美元，CAGR 达 37.3%，并预计于 2030 年以 30%的 CAGR 达到 647 亿美元。而随着 2020 年 CDE 批准首款 ADC 药物赫赛莱后，中国的 ADC 药物市场开始快速增长，预期由 2022 年的人民币 8 亿元增长至 2030 年的 662 亿元， CAGR 达 72.8%。

基于 ADC 概念衍生而来的泛生物偶联药物同样迎来快速发展，截至 2023 年 6 月底，全球有 135 款 XDC 产品（不包括 ADC）正进行临床试验，其中 56 款处于 I 期、65 款处于 II 期、14 款处于 III 期。根据沙利文的预测，未来 5 年内将有 17 款 XDC（不包括 ADC）获得批准。

高技术门槛催生 ADC 高外包率

ADC 等生物偶联药物的开发需要拥有在生物药和小分子药物方面的一系列跨学科能力，而大多数生物制药公司不具备相关能力。截至 2022 年底全球 ADC 发现、开发及制造外包率高达约70%，远超生物制剂 34%的外包率。在全球获批准的 15 款 ADC 药物中有 13 款由外包服务提供商制造，其中大多数外包给了多名外包服务商。受益于高外包率，全球 ADC 外包服务市场规模预计将由 2022 年的 15 亿美元增长至 2030 年的 110 亿美元。中国 ADC 外包服务市场将由 2022 年的 14 亿元增长至 2030 年的 165 亿元， CAGR 达到 35.9%。