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慢性乙肝治愈行业专题报告：创新疗法探索道阻且长，长效干扰素基石地位稳固。慢性乙肝治愈赛道是我们团队持续看好并推荐的赛道之一，慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发 展，目前已进入新的阶段。随着 2022 年版《慢性乙型肝炎防治指南》等官方指南的发布，慢乙肝临床治愈正向着扩 大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。我们特为广大投资者梳理了现阶段慢性乙肝肝炎治疗药物格 局，并按照药物类型汇总了慢乙肝治愈领域在研药物最新临床试验进展，并整理了相应药物的治疗方案及治愈率。

我国乙肝患者众多且诊疗率低，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。根据《慢性乙型肝炎防治指南 (2022 年版)》，慢性乙肝呈世界性流行，2016 年我国一般人群 HBsAg 流行率为 6.1%，慢性 HBV 感染者为 8600 万例。 根据 WHO 提出的“2030 年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时慢性乙型肝炎诊断率应达到 90%、治疗 率达到 80%，而到 2022 年我国慢性乙型肝炎的诊断率及治疗率仅分别为 22%和 15%。2023 年 11 月国家卫生健康委医 院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到 2025 年，在全国建设超 过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖，未竟临床需求+政策推动有望持续催化市场增长。

真实世界循证医学证据不断完善，NAs+长效干扰素慢乙临床治愈率可达 30%以上。干扰素α最早于 20 世纪 80 年代被 FDA 获批用于治疗病毒性肝炎，研究发现其在调节宿主免疫方面发挥重要作用，长效干扰素+利巴韦林一度是治疗丙 肝的推荐治疗方案，但在乙肝适应症的使用相对有限。近年来多项研究证实核苷经治人群、非活动性 HBsAg 携带状 态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的临床治愈率均可达 30%以上甚至更 高，较单药治疗的临床治愈率有较大提升，其中珠峰项目 4 年阶段性数据显示 NAs（核苷（酸）类似物）经治的慢乙 肝患者经基于 PEG-IFNα治疗 48 周的 HBsAg 清除率达 33.2%，较以往单药治疗方案有显著提升。2022 年指南新增推 荐意见，推荐在一些符合条件的患者中，结合患者意愿可考虑加用 PEG-IFNα治疗，以追求临床治愈。

创新疗法探索道阻且长，乙肝治疗药物格局短期难以颠覆。乙肝治愈的主要障碍包括 cccDNA、HBV DNA 整合、高病 毒负荷以及宿主免疫反应受损等。目前多款在研创新药物展现出较好的应用前景，其中 GSK 研发的 ASO（反义寡核苷 酸）药物 bepirovirsen 目前已经进入临床 3 期，根据 2 期临床试验结果，24 周单药治疗结束后表面抗原清除率为 28~29%，但停药后复发概率较高，加用长效干扰素可降低患者停药后复发概率。整体上看，现有慢乙肝治疗领域创 新药物单药治疗效果仍未较现有长效干扰素+NAs 药物方案显现出相应优势，多数药物仍处于早期临床阶段，此外创 新药物和长效干扰素及 NAs 多药联用方案为现阶段临床试验方案中的重要趋势。