药明合联研究报告：CRDMO赋能全球药企，ADC赛道浪潮已至.pdf

药明合联研究报告：CRDMO赋能全球药企，ADC赛道浪潮已至。药明合联是一家全球领先的生物偶联药物 CRDMO 服务公司，专注于提供 ADC 等生物偶联药物、mAb 中间体、连接子及有效载荷的发现、工艺开发 及 GMP 制造等端到端服务，已构建一站式生物偶联药物外包服务平台。公 司凭借领先的技术平台和持续提升的专业能力，以及具有全球化品牌的 ADC 服务供应商，服务客户项目数量位居全球第一。我们认为随着公司“赋 能、跟随并赢得分子”策略进入成熟期，全球化品牌效应提升以及自有产 能逐步释放，公司的全球市占率有望持续提升。

创新技术加速偶联药物发现，IND 前收入持续高速增长

公司 IND 前业务覆盖药物发现阶段及临床前开发阶段服务，包括发现化学、 偶联发现、体外和体内表征及可开发性研究等，以挑选优质的临床前候选 药物。公司 IND 前项目收入高速增长，2020 至 2022 年收入由 0.53 亿元提 升至 3.81 亿元，CAGR 为 167.84%，2023H1 实现收入 3.71 亿元，同比高速 增长 274%。公司在发现化学与偶联发现方面优势明显，项目能力从 ADC 开发延伸至 XDC 开发，目前拥有超过 10 种偶联技术，以及丰富的常用有 效载荷库与现成连接子库，其中多个产品已向 FDA 提交 DMF 文件。公司 不断赋能创新生物偶联药物开发，利用独有的高通量 ADC 偶联平台高效筛 选 ADC 候选药物，自主研发 WuXiDAR4 偶联技术，实现对产品 DAR 批次间 一致性的严格控制。

一体化服务助力项目快速推进，IND 后收入占比逐年提升

公司 IND 后业务覆盖临床阶段及商业化阶段服务，包括原液工艺开发、制 剂开发、分析方法开发及工艺验证、GMP 合规的原液及药品生产，以及未 来将推出的 ADC 产品的商业化 GMP 生产。随着公司的 IND 前项目不断推 进，IND 后项目收入占比逐年提升，由 2020 年 31.38%提升至 2023H1 的 62.6%，2023H1 实现收入 6.22 亿元，同比增长 170.29%，共执行 39 个 ADC 和 4 个 XDC 临床阶段项目。公司专业的工艺开发能力可确保关键质量参数 稳定，包括载药量比率(DAR)、游离药物去除、工艺效率及一致性，从而改 善药代动力学特征及生物偶联药物产品的稳定性。公司具备专业的一站式 生产服务能力，位于 200 公里以内的无锡、上海、常州生产设施，有利于 业务协调和技术转移，为客户提供高质优效的服务。

服务项目数量领跑全球，产能扩建赋能世界药企

凭借一站式 CRDMO 平台及丰富技术储备，公司以 2022 年 1.46 亿美元的收 入，约 9.8%的市场份额，ADC 外包服务收入排名全球第二及中国第一；截 止 2022 年底，公司有 94 个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联物外 包整体项目总数的 39%，排名全球第一。公司已成功赋能多个 ADC 药物在 15 个月以内完成从 DNA 到 IND，截至 2023H1，公司正在进行 110 个整体 项目，其中 16 个处于临床 II/III 期阶段，2 个整体项目已完成程序验证，预 计提交 BLA。公司加速扩建全球产能设施，除了在无锡、上海及常州拥有 三个生产基地，同时积极扩张无锡设施用于临床或商业生产，未来将实现 产能翻倍；并计划建设新加坡新发展基地，以打造全球领先的一体化 CRDMO 服务中心，进一步巩固“全球双厂”战略。