2023年度药品审评报告.pdf
- 上传者：楚留香
- 时间：2024/02/05
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2023年度药品审评报告。2023 年，在国家局党组的坚强领导下，药审中心全体干部职工 凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进，始终坚持以习近平新时 代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的二十大精神，坚 持人民至上、生命至上，积极采取各种措施，有效应对注册申请申报 量激增所带来的严峻挑战，全力以赴保障按时限审评，切实做好新冠 疫苗药物应急审评审批。 当前新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础 研究和转化应用不断取得新突破，以细胞治疗、基因治疗、小核酸药 物等为代表的新一代疗法日渐成熟，生物医药产业进入新阶段，面对 新发展阶段，药审中心深入贯彻以人民为中心的发展思想，持续深化 药品审评审批制度改革，完善加快上市注册程序，加快临床急需新药 好药审评审批，持续开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作，持 续推动药品注册申请电子申报审评审批一体化工作，落实中药新药全 程加速机制，多措并举推动中药新药好药上市，持续提升审评标准体 系与审评能力，不断加强审评队伍建设，有力提升审评队伍专业素质， 以改革激发创新活力，用改革的办法解决发展中的问题，促进生物医 药产业高质量发展，保障人民群众用药需求。
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