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生物制品行业分析报告：过敏类疾病，2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场。过敏类疾病患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发，生物学机制更清晰 明确；全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗 透率处于较低水平，发展潜力较大。从需求端看，国内患者对过敏疾病的认知以 及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域， 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端 看，针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少；IL-4R 是 2 型免疫通路关键 细胞因子受体，目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市，放量情况已得到市 场验证，重点关注国内进度较快的管线；除此之外，TSLP、IL-5、JAK 等靶点 已获海外验证，也拥有较大的放量潜力。

过敏类疾病患者基数庞大，过敏类药品成长潜力较大

过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发。根据炎 症反应的发生部位不同，2 型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病，其中 过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这 4 类适应症患者基数最大， 针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。

围绕 2 型免疫通路靶点进行管线布局，国内多个产品已申报 NDA

国内外过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率整体处于较低水平，预计将有 较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少，市场潜力已得到度普 利尤单抗等大单品验证，国内研发持续高景气态势。作为 2 型免疫通路关键细胞 因子及其受体，IL-4R、TSLP、IL-5 等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶 点。其中，IL-4R 靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批，国内康诺亚的司普奇拜 单抗已于 2023 年 12 月申报 NDA，宝船生物的 Comekibart 与智翔金泰的 GR1802 已进入 III 期临床；恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已于 2023 年申报 NDA， SHR-1703（IL-5）已进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。