生物制品行业研究报告：自免类疾病，大单品频出，国内产品将步入收获期.pdf

生物制品行业研究报告：自免类疾病，大单品频出，国内产品将步入收获期。中国自免类疾病患者数量持续增加，且国内目前已上市的靶向药物较少，生物制 剂渗透率较低，拥有较多未满足的需求。从需求端看，国内患者对自免疾病的认 知以及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领 域，包括银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等。从供给端看，TNF-α 靶点 已有多款大单品获批上市，目前竞争格局稳定，后上市药品预计将很难切入现有 市场；建议关注已获海外验证但国内上市药品数量仍较少的靶点，如 IL-17A、 IL-12/IL-23、IL-23A、JAK 等，在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。

大基数+多诱因+多病种+难根治，自免类疾病未满足的临床需求亟待解决

自免类疾病拥有基数大、多诱因、多病种且难根治的疾病特征，为临床治疗带来 了诸多挑战。银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎与系统性红斑狼疮发病率 高、病情凶险且容易反复发作，是影响最为广泛的几大自免类疾病，针对这些适 应症领域布局的药品将拥有更大的成长潜力。

自免药物领域大单品频出，国内多款产品已申报 NDA

国内外自免类药物市场快速扩容，中国生物制剂渗透率远低于海外，预计将有较 大的提升空间。靶向自免药物研发持续高景气态势，多款重磅单品陆续上市； TNF-α 靶向药物销售额稳居前列，竞争格局稳定；白介素与 JAK 已成为新一代 自免药品布局的热门靶点，成长性更强。国内多家药企持续布局自免药物领域， IL-17A、IL12/IL-23、JAK1 靶点进度靠前。恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）与 夫那奇珠单抗（IL-17A）、智翔金泰的赛立奇单抗（IL-17A）、康方生物的依若奇 单抗（IL-12/IL-23）已于 2023 年陆续申报 NDA，三生国健与荃信生物的 IL-17A 靶向药物管线也均进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。