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健世科技研究报告：全球三尖瓣置换领先企业，商业化加速推进。公司致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品，三尖瓣置换产品与主动脉瓣置换 产品蓄势待发。健世科技成立于 2011 年，公司致力于开发用于治疗结构性心脏病的介 入产品，聚焦瓣膜性心脏病介入，同时覆盖心力衰竭疾病与心源性卒中防护等。公司核 心在研产品有 12 种，多款在研产品处于国际领先水平，LuX-Valve 预计为国内首发、 全球第二款三尖瓣置换产品，Ken-Valve 有望成为中国市场第二款及全球市场第三款针 对主动脉瓣返流的 TAVR 产品，均具有较强产品力。公司 2024 年起预期保持每年 2 款 左右重磅产品上市进度，在研管线进入收获阶段。

百亿级单品经导管三尖瓣置换技术壁垒高，公司产品全球领先。1）三尖瓣返流尚无合 适治疗方式，介入类产品研发壁垒高：研究显示，单纯外科三尖瓣置换围手术期死亡率 高达 10.9%，接受药物治疗的重度返流患者的 1 年死亡率超过 35%，临床需求持续未 被满足。同时，由于三尖瓣复杂的解剖结构，介入产品的设计较复杂，全球范围均处于 探索阶段； 2）存量患者庞大，潜在患者多：我们预计全球与中国的中重度三尖瓣返流 患者将于 2030 年分别达到 6047 与 1072 万人，同时，由于三尖瓣返流大多为继发性， 随着人口老龄化加深，心衰、房颤等患病率提升将带来更多返流患者；3）公司产品极 具竞争力，商业化在即：公司 LuX-Valve 与 LuX-Valve Plus 产品凭借在应力结构、瓣 叶夹持、室间隔锚定、输送系统等方面的独到设计，极具产品竞争力。两产品预计分别 于 2024 年年初与 2024 年上半年上市，一代产品有望为国内首发、国际第二，具有先 发优势。4）市场规模测算：我们预计国内三尖瓣置换手术量将于 2030 年达到 6.43 万 例，我国市场规模将达 46.10 亿元。同时，我们预计海外手术量将于 2030 年达到 45. 35 万例，市场规模达 136.06 亿美元，为百亿级市场。

针对主动脉返流（或合并狭窄）的经导管主动脉瓣置换仍为蓝海市场。1）主动脉返流 患者多：根据 China-VHD 的研究，在中国中重度主动脉瓣疾病患者中，主动脉瓣返流 相关的患者占比达 81.16%；2）参与者较少：国内市场仅杰成的 J-Valve 产品获批，竞 争格局良好。公司产品为一体式设计，操作较方便，未来有望快速占领市场。根据沙利 文数据，预计中国经导管主动脉瓣置换市场手术量将于 2030 年达到 10.95 万例，市场 规模将达到 88.47 亿元。

雄厚的研发实力铸就公司核心竞争力，看好公司产品商业化后业绩放量。公司的研发 竞争力主要体现在：1）公司高管背景丰富。公司高管大多曾任职于国际龙头公司，参 与多项研究项目，研发能力扎实，支撑公司强大的研发能力。2）研发能力强。三尖瓣 返流、主动脉瓣返流产品均为独占式创新，拥有完整知识产权；3）围绕结构心管线布 局丰富。公司二尖瓣产品多线布局，心衰、卒中防护领域亦有技术储备；4）产品力支 撑创新器械出海。创新器械出海标的稀缺，未来随着公司重磅产品 Lux-Valve Plus 取 得 CE、FDA 认证，海外市场有望进一步打开公司成长天花板。