抗体偶联药物行业专题报告：ADC频频出海兑现，聚焦BIC、FIC或差异化优势产品.pdf

上传者：大**
时间：2023/12/28
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抗体偶联药物行业专题报告：ADC频频出海兑现，聚焦BIC、FIC或差异化优势产品。ADC药物具备替代传统化疗的潜力，市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和靶向性，单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗，能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来，ADC创新时代正式开启，近年来共10项ADC药物获批，当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市，弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元，CAGR达28.1%。

ADC拥有良好的匹配度和协同性，MNC具备license in动力。ADC作为潜力品种，单药通常定位于肿瘤末线治疗，联合PD-1免疫抑制剂则有望提升为一线疗法，在多个适应症领域具备较大的应用潜力。对于海外大药企而言，ADC产品与其自身管线布局战略契合度较高，能够填补产品组合空缺，通过license in可以很大程度上节省自身时间成本，从而以较低投入博取未来广阔的市场空间。

关注国内拥有BIC、FIC或差异化优势产品的企业。

BIC产品：中国ADC产品具备BIC潜力的公司包括迈威生物（Nectin-4 ADC 9MW2821，全球进度前二）、翰森制药（B7-H3 ADC HS-20093，全球进度前二）、乐普生物（EGFR ADC MRG003，全球进度前二）、基石药业（ROR1 ADC CS5001，全球进度前三）等，其中翰森制药HS-20093与 2023年12月与GSK达成合作协议，预计剩余几家公司的核心ADC产品在2024年同样有机会实现授权出海。

FIC产品：CLDN18.2 ADC全球开发进度领先。其中康诺亚/乐普生物授权给阿斯利康的“First-in-Class”产品CMG901作为全球首创，石药集团的 SYSA1801开发进度仅次于CMG901，同时表现出了较好的安全性，未来也有望成为“Best-in-Class”产品。EFGR/HER3 双靶ADC领域，百利天恒的 BL-B01D1作为全球首款 EGFR/HER3 双抗ADC产品，近期与BMS达成了重磅合作，8亿美元首付款打破了国产ADC对外授权金额的记录。

差异化优势产品：以HER2（携载DXd类毒素）、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物未来有望突破泛瘤种领域，是海外药企丰富和补全现有抗肿瘤药物管线的重要拼图。拥有此类ADC产品、在2024年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药（SHR-A1811：携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2 ADC，潜在“Me-better”产品；SHR-A2009：HER3 ADC；SHR-A1921：TROP-2 ADC）等。