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CNS创新药专题报告：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）国内阿尔茨海默病诊断行业的投资价值判断，关键在于判断当 前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到 如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试 回答这个问题。

检测技术进步促进指南更新，指南更新推动检测技术应用

在过去的五到十年中，针对核心生物标志物Aβ和tau蛋白的检测技 术取得了突破性的进步，从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单 分子免疫检测（Simoa），以及正电子发射断层扫描（PET）技术等。

在2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，美国国家老龄 化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的科学家团队，提交了 《NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案，强调从生物学 角度重新定义AD，有望促进未来AD的临床诊断从症状学诊断转变为 病理学诊断。

随着未来AD临床诊断指南的更新，将大规模推动临床医生通过生 物标志物检测，比如通过血液或脑脊液检测生物标志物，或者通过神 经影像学检测大脑中的斑块和缠结等，从而实现AD的病理学诊断。

检测技术发展促进新药研发，新药上市催化早期诊断需求

在2020年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，研究人员报告 了最新的血液生物标志物检测结果，引起了业界的广泛关注，被认为 是有望革新AD早期检测和加快AD药物开发过程的重大突破。

血液生物标志物检测相较于PET扫描和脑脊液生物标志物检测， 侵入性低，成本更低、可及性更高。一方面，血液生物标志物检测能 够从多个角度支持AD药物开发，比如，筛选参加临床试验的合适患者， 跟踪评估在研药物的效果，或引导新药研发管线的构建，从而可能带 来药物研发变革性的突破。另一方面，随着更多新药上市而迅速增加 的AD早期筛查和生物标志物检测需求有望促进更多AD血液早筛和诊 断检测产品上市。