CTD格式化申报资料培训.pptx

上传者：v*****
时间：2023/11/30
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CTD格式化申报资料培训。原申报格式主要围绕终产品的质量标准控制提供相关的研究资料，对生产过程和系统研发的全过程控制不够重视。 CTD格式秉承质量源于设计的理念，不仅限于终产品的质量标准控制，更重视对影响产品质量的整个研发过程与生产过程的控制。本课件是针对全行业所编写的，旨在为全行业提供关于CTD格式化方向更为专业的指导和建议。

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