医药行业专题报告:GLP~1产业链蕴藏巨大潜力,解析全球研发趋势,把握产业链投资机遇.pdf

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  • 时间:2023/11/17
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医药行业专题报告:GLP~1产业链蕴藏巨大潜力,解析全球研发趋势,把握产业链投资机遇。减重、降糖等治疗需求驱动全球 GLP-1市场高速增长。我们估计,2023年前三 季度全球 GLP-1 的市场规模约为 257 亿美元(+59% YoY),主要是由司美格 鲁肽和替尔泊肽驱动。全球来看,GLP-1 目前最主要的适应症应用仍然是糖尿 病。2023年前三季度,全球GLP-1药物销售中,糖尿病销售额占比约为 81%; 这其中有一部分被超适应症用于肥胖的治疗。GLP-1 在糖尿病的处方量仍有巨 大的提升空间。根据诺和诺德的数据,截至 2023 年 8 月,GLP-1 在全球糖尿病 市场的处方量占比仅约 6%;而在大中华区,GLP-1产品整体在糖尿病领域的份 额仅为 3.3%。此外,减肥需求驱动 GLP-1 市场高速增长。根据诺和诺德的数 据,截至 2023年 8月,全球减重药物市场的 MAT销售额增速高达 134%,MAT 销售额达到 533 亿丹麦克朗(约 77 亿美元)。辉瑞预计,美国 GLP-1 药物销 售额在 2030年将超过 900 亿美元,其中减肥适应症销售额为 500-550 亿美元, 糖尿病适应症销售额为 350-400 亿美元。

GLP-1 新分子百花齐放,适应症拓展进一步打开市场空间。除了针对糖尿病和 肥胖治疗,GLP-1 药物在心血管风险、糖尿病肾病、阿尔茨海默病、非酒精性 脂肪性肝炎、外周动脉疾病等多种疾病领域均展现出潜力,存在巨大的适应症 拓展空间。全球 GLP-1 药物研发竞争异常激烈,各类新分子在疗效、剂型、注 射频次等方面尝试突破。我们认为,双靶点或多靶点产品在疗效上展现出相对 于单靶点 GLP-1 产品的优势,将是研发的主流趋势;其中礼来的三靶点 GLP-1 品种展现出最优疗效。此外,口服剂型具备更好的依从性,也是重要的研发方 向。与多肽口服 GLP-1 相比,非肽类 GLP-1 激动剂具有较好的生物利用度,分 子设计较为简单,生产成本较低,具有较大的潜力空间;然而安全性仍需关注。 目前全球主流的 GLP-1 产品为周制剂,安进开发的每月用药一次的 GLP-1R 激 动剂/GIPR 拮抗剂 AMG133 展现了不错的早期临床数据。

GLP-1 药物带动产业链需求的爆发。多肽产业链包括下游的药物研发公司、中 游的 CDMO 公司以及上游的试剂、耗材和设备公司。我们推算,多肽药物上游 和中游产业链占整个多肽产业链价值的最大占比可以达到约 15%。产业链中游 的 CDMO 公司不承担单个药物研发失败的风险,因此受益更具有确定性。由于 药企的现有产能不足以应对全球 GLP-1 药物需求的爆发式增长,而产能扩张需 要较长时间,药企积极寻求外部产能支持。多个国内外 CDMO 公司先后获得重 大多肽生产订单。为了匹配需求的爆发式增长,国内外多肽 CDMO 和原料药公 司加速在多肽领域的布局,例如药明康德计划将多肽固相合成反应釜体积从 1H23 的约 1 万升提高到 2023 年底的 3.2 万升。此外,多肽产业链的上游企业 面向的客户包括 CRO、CDMO、药企以及科研院校等,提供的产品包括固相合 成载体、多肽合成试剂、给药设备(注射笔)等。我们注意到注射笔的需求爆 发机遇,我们估计 GLP-1药物相关的全球注射笔需求量在 2023年约为 5,900万 支/年,并预计将在 2030 年达到约 36.6 亿支/年,年复合增速高达 80.5%。

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