科伦药业研究报告:三发驱动基业长青,创新开启新周期.pdf
- 上传者:浪潮
- 时间:2023/11/13
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科伦药业研究报告:三发驱动基业长青,创新开启新周期。三发驱动全面布局,创新成长逐步兑现。公司创立于1996年,2010年在深交所上市。经过 27年的发展,公司已发展成为大输液行业的龙头,并且在中间体、原料药到制剂的全产业 链条形成竞争优势。2012年公司启动创新药研发工程,创新药经过多年积累现在逐步兑现。 公司坚持“(大输液+仿制药)+(原料药中间体+合成生物学)+创新药”的全面布局,大 输液、仿制药、原料药板块贡献稳定现金流,驱动企业创新升级。2022年,公司营收与归 母净利润分别为189.13、17.09亿元,2018-2022年CAGR分别为2.95%、7.09%。公司创 新研发成果兑现在即,业绩增长动力十足。
输液产品结构持续优化,仿制药种类不断丰富。公司作为大输液的龙头,近五年每年营收 超90亿元,毛利率稳定在63%以上,营收和毛利率均高于同行业其他公司。公司不断优化 输液产品结构,可立袋与多室袋等密闭式输液品种占比提升带来毛利增加,肠外营养在销 品种达到10余个,高附加值输液产品支撑大输液业务持续增长,形成稳定现金流。公司仿 制药品种众多,2017年至2023年7月31日共有152项产品获批,特色领域优势不断增强, 已建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品集群, 并在麻醉镇痛、生殖健康、 糖尿病等疾病领域逐步拓展和强化。随着新产品上市、集采中 标增量产品的进院推广,有望支撑公司仿制药业务持续增长。
原料药板块增长强劲,合成生物学助力发展。公司抗生素中间体产品种类齐全,主要产品 产能处于国内领先水平,硫氰酸红霉素国内产能第二,青霉素中间体6-APA国内产能第三, 头孢类中间体产能是行业龙头。公司在发酵技术、菌渣处理、成本控制等方面优势明显, 为抗生素中间体业务提供增长保障。公司利用合成生物学技术平台、酶催化技术平台围绕 用于保健和化妆品原料中高附加值天然产物、生物农药、可降解生物基新材料等领域的上 游菌种和中试生产工艺的研发,不断拓宽业务边界。公司目前有红没药醇、5-羟基色氨酸、 红景天苷、依克多因、麦角硫因等产品,明后年将会有化妆品原料、饲料添加剂等大吨位 产品投放市场;其中,红没药醇发酵水平及纯度已达到业内最高水平,成本上具有竞争优 势,同时也在积极开拓国外市场,有望贡献收入新增量。
研发产品管线丰富,创新实力获认可。2022年公司研发费用为17.95亿元,2018-2022年 CAGR为15.2%。目前公司共有14项创新项目开展临床研究。核心产品SKB264已获得CDE 的3项突破性疗法认定,目前用于治疗既往经二线及以上标准治疗的晚期TNBC的III期临床 试验达到了主要研究终点,上市申请拟纳入优先审评;用于二线治疗HR+/HER2-转移性BC 的III期临床研究获得批准;SKB264单药用于TKI耐药EGFR突变NSCLC的III期临床研究正 快速推进入组。A166针对三线治疗HER2+BC适应症率先申报上市。A140治疗RAS野生型 mCRC上市申报获受理。A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请,预计2024年获批 上市。国际化方面,公司持续加强与默沙东的合作,由默沙东主导推进的多项全球多中心 注册性临床研究正在顺利推进中,国际市场的商业价值突显。
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