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自身免疫疾病行业研究报告：自免药物空间广阔，重磅药物及相关布局的优质企业值得关注。自免领域疾病种类多，患者人群庞大，是最大的疾病市场之一。从疾病种类角度 看，自免类疾病涵盖约 100 种不同的疾病，包括系统性自身免疫疾病和各类器官特 异性自身免疫疾病。从患者数量角度看，自免疾病患者人群庞大：全球自免疾病患 病率约 5-8%，患者人数预计 5 亿以上；我国主要自免疾病患者近 4000 万人，其中 中重度特异性皮炎患者约 1900 万人，银屑病、类风湿关节炎等单适应症患者人数超 600 万人。从治疗角度看，药物只能做到缓解而非根本性治疗，患病后易复发，患 者需长期服药。综上原因，自免疾病药物一直是最大的疾病市场之一，仅次于肿瘤 及感染药物市场。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年全球自免药物市场规模 1323 亿美元，预计至 2030 年全球市场规模将达到 1767 亿美元。

自免疾病相关的创新药物少，渗透率低，未被满足的临床需求巨大。首先，传统疗 法疗效有限且副作用明显，用药方案已逐步从化学制剂向生物制剂和新一代靶向药 升级，新一代疗法起效快且安全性高，渗透率有望快速提升。第二，当前上市的生 物制剂仅针对部分适应症，主要集中于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、肠 胃疾病等几种疾病，因此，自免领域仍有大量疾病缺乏上市药物，其竞争格局一片 蓝海。第三，自免疾病致病机制复杂，免疫系统相关通路之间相互影响，一款免疫 药品往往可以拥有多个适应症，因此不论是在研药物或是已上市药物，都有望通过 拓宽药品的适应症范围打开销售天花板。在临床需求亟待解决的背景下，我们认 为，唯真正解决临床需求的创新者胜：在竞争激烈的传统靶点中，疗效与安全性都 至关重要，新一代靶点正在加速迭代；同时，企业也积极从新剂型、新疗法、新适 应症中寻求突破，整体自免创新药市场有望迎来新的发展阶段。

国内自身免疫疾病治疗市场崛起在即，建议关注自免重磅产品的上市进程，以及布 局自免赛道的优质企业。我国自免药物市场正处于高速发展阶段，根据弗若斯特沙 利文数据，2020 年市场规模约 25 亿美元，预计 2020-2025 年复合增速达 28.1%， 远超全球行业增速。从靶点角度看，国内企业目前主要集中于 TNF-α、JAK 家族、 白介素家族等明星靶点，同时将不同靶点在适应症上进行差异化布局。从研发进展 角度来看，我国自免市场仍由进口产品为主，近期国内有多款已提交上市申请并的 自免重磅产品，未来有望进入集中兑现期。展望未来，我国获批的自免药物数量、 生物药物渗透率有望显著提升，预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期，自 免市场崛起在即。